三.綜合分析選擇題(共20題，毎題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景.病例.實例或者案例的背錄信息逐題展開。每題的備選頊中，只有1個最符合題意)

　　(91-93題共用題干)

　　甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

　　91.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.IV期臨床試驗

　　92.上述臨床試驗的病例

　　A.20~30例

　　B.不少于100例

　　C.不少于200例

　　D.不少于300例

　　93.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)在完成乙藥品的哪一期臨床試驗后，可以申請新藥證書和藥品批準文號

　　A.I期臨床試驗，

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.IV期臨床試驗

　　(94-96題共用題干)

　　某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降糖藥200盒，每盒售價20元，多名患者購買服用該降糖藥后，血糖沒有得到有效控制，所幸沒有對身體造成嚴重危害。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥100盒。

　　94.該降糖藥

　　A.為假藥

　　B.為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　95.市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括

　　A.沒收剩余的降糖藥100盒

　　B.沒收100盒降糖藥妁違法所得

　　C.處罰8000元

　　D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　96.追究刑事責任時應(yīng)對該個體診所負責人

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn)

　　D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　(97-99題共用題干)

　　某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。

　　97.該抗菌藥品注射劑，療效、安全性方面的臨床資料較少，且價格昂貴，應(yīng)按照

　　A.非限制使用級管理

　　B.限制使用級管理

　　C.特殊使用級管理

　　D.特殊藥品管理

　　98.該抗菌藥品注射劑，在何種情況下可以選用

　　A.局部感染

　　B.嚴重感染

　　C.免疫功能低下合并感染

　　D.搶救生命垂危的患者

　　99.該抗菌藥品注射劑的主要目標細菌耐藥率超過50%,應(yīng)當

　　A.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　B.應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　C.應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用

　　D.應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥

　　(100-103題共用題干)

　　某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一6個月男孩的含有青霉素針劑的處方。

　　100.該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色

　　B.淡綠色

　　C.淡紅色

　　D.白色

　　101.該處方不得超過

　　A.—次常用量

　　B.3曰常用量

　　C.7曰常用量

　　D.15日常用量

　　102.有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

　　A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

　　B.該處方限制外配

　　C.該處方不能超過5種藥品

　　D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

　　103.該處方應(yīng)當保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　(104-105題共用題干)

　　某廣州藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

　　104.符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

　　A.國藥廣審(文)第2015083201號

　　B.粵藥廣審(視)第2014083202號

　　C.粵藥廣審(文)第2015083205號

　　D.粵藥廣審(聲)第2014083204號

　　105.如在該藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

　　A.“增強記憶”

　　B.“改善腸道功能”

　　C.“傳統(tǒng)中藥”

　　D.“使用3個療程治愈高血壓”

　　(106-107題共用題干)

　　某藥品零售企業(yè)擬申請成為定點零售藥店

　　106.該零售藥店成為定點零售藥店須

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門確定

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定

　　107.成為定點零售藥店后，對于外配處方管理，不符合規(guī)定的是

　　A.外配處方應(yīng)分別管理，單獨建賬

　　B.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　C.外配處方應(yīng)有藥師審核簽字

　　D.外配處方應(yīng)保存3年以上以備核查藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)中應(yīng)遵守執(zhí)業(yè)道德。

　　(108-110題共用題干)

　　108.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德行為和違法行為，屬于

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.尊重同仁，密切協(xié)作

　　D.講德修業(yè)，珍視聲譽

　　109.執(zhí)業(yè)藥師對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏，屬于

　　A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.講德修業(yè)，珍視聲譽

　　110.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當詳盡回答患者的用藥疑問，屬于

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.尊重同仁，密切協(xié)作

　　四.多項選擇題(共10題，每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，選錯，少選不得分。)

　　111.李某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在藥品批發(fā)企業(yè)工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有

　　A.李某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

　　B.若李某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥肺身份執(zhí)業(yè)

　　C.若李某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其居住所在地注冊

　　D.張李成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

　　112.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

　　A.化學(xué)藥品、生物制品主導(dǎo)國際標準制定

　　B.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　C.藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D.零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　113.對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品

　　C.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當回避

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

　　114.屬于商業(yè)賄賂行為的有

　　A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時以明示并如實入賬的方式給予某醫(yī)療機

　　構(gòu)價格優(yōu)惠

　　B.某藥品生產(chǎn)企業(yè)在推銷藥品時，暗中給某醫(yī)療機構(gòu)義診活動提供贊助費

　　C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為推銷某藥品出資組織某醫(yī)院科室主任出國開會

　　D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為銷售某藥品在賬外暗中給某醫(yī)院贈送一定比例的該藥品

　　115.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

　　A.醫(yī)療用毒性藥品

　　B.肽類激素

　　C.藥品類易制毒化學(xué)品

　　D.利尿劑

　　116.進口保健食品批準文號格式有

　　A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B.國食健字J+4位年代號+4位順序號

　　C.衛(wèi)食健字+4位年代號第xxxx號

　　D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第xxxx號

　　117.下列有關(guān)藥品名稱的說法，錯誤的是

　　A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

　　B.藥品通用名稱的字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的二分之一

　　C.藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色

　　D.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　118.有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)，說法正確的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

　　B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，可選擇多種藥材產(chǎn)地

　　C.生產(chǎn)中藥飲片嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

　　119.有關(guān)處方書寫規(guī)則，下列說法正確的有

　　A.藥師應(yīng)認真檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性

　　B.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過3種

　　C.西藥、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/P>

　　D.每張?zhí)幏较抻谝幻�患者的用藥，且不得超過10種藥品

　　120.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

　　A.疫苗

　　B.蛋白類制品

　　C.血液制品

　　D.中藥注射劑

　　藥事管理與法規(guī)模擬試卷四答案及解析

　　1.答案：B

　　解析：國家藥品監(jiān)督管理部門為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。故選B。

　　2.答案：D

　　解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。故選D。

　　3.答案：C

　　解析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。故選C。

　　4. 答案：C

　　解析：藥品批準文號格式：圉藥淮字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。故選C。

　　5.答案：C

　　解析：國家基本藥物應(yīng)當是《中_華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生行政部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種，故選C。

　　6.答案：C

　　解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物.，醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。故選C。

　　7.答案：C

　　解析：工商行政管理部門負責藥品監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。A藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地乙市工商行政管理部門具有管轄權(quán)，故選C。

　　8.答案：C

　　解析：在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮，故選C。

　　9.答案：B

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施,一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。故選B。

　　10.答案：D

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責任主體。故選D。

　　11.答案：B

　　解析：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件包括.①具有依法經(jīng)過資格認定的藪學(xué)技術(shù)人員;②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件，故選B。

　　12.答案：D

　　解析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。故D錯誤。

　　13.答案：D

　　解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至少5年。故選D。

　　14.答案：D

　　解析：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師，建醫(yī)院臨床藥師不少于5名，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名。故D錯誤。

　　15.答案：B

　　解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》選可事項變更包括：制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項變更包括:醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址的變更。故選B。

　　16.答案：C

　　解析：超常處方包括：①無適應(yīng)痺用藥;②無正當理由開具高價藥的;③無正當理由超說明書用藥的;④無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物。故選C。

　　17.答案：B

　　解析：(1)醫(yī)療機構(gòu)藥師負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品，故A、C正確。

　　(2)醫(yī)療機構(gòu)藥師參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)撃賴，與醫(yī)師共同對藥物治療負責，故D正確。

　　(3)新藥的研究和開發(fā)不屬于醫(yī)療機.構(gòu)藥師的職責，醫(yī)療機構(gòu)藥師只開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究，故選B。

　　18.答案：B

　　解析：藥師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。故選B。

　　19.答案：D

　　解析：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括：①監(jiān)測期內(nèi)的藥品;②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品;③消費者不便自我使用的藥物劑型;④用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學(xué)監(jiān)護和指導(dǎo)的藥品;⑤需要在特殊條件下保存的藥品;⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品;⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。故選D。

　　20.答案：B

　　解析：(1)醫(yī)療機構(gòu)獲得機構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準文號，故A錯誤。

　　(2)醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的使用范圍一致，不得在市場上銷售或者變相銷售;故B正確。

　　(3)醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制剤廣告，故C錯誤。

　　(4)特殊情況下，經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)制劑可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，故D錯誤。

　　21.答案：C

　　解析：處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。故選C。

　　22.答案：B

　　解析：對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴禁銷售;一次銷售不得超過2個最小包裝;不得開架銷售;應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。故選B。

　　23.答案：C

　　解析：藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當開展重點監(jiān)測;省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測。故選C。

　　24.答案：D

　　解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。故選D。

　　25.答案：D

　　解析：中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級專業(yè)技術(shù)職稱。故選D。

　　26.答案：D

　　解析：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應(yīng)，故選D。

　　27.答案：C

　　解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，故A正確。

　　(2)生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行國奉藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程，故B正確。

　　(3)嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動，故C錯誤。

　　(4)嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥M調(diào)劑使用，故D正確。

　　28.答案：A

　　解析：對特定疾病有顯著療效的中藥品種屬于中藥申請保護品種,保護期限為7年，延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限，故選A。

　　29.答案：B

　　解析：取得印鑒卡的必備條件包括：①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職、從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,故D正確;③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，故C正確;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度，故A正確。故選B。

　　30.答案：B

　　解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。故選B。

　　31.答案：B

　　解析：(1)毒性藥品的包裝容器上必須印有齊藥標志。故A正確。

　　(2)科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準后，供應(yīng)單位方能發(fā)售。故B錯誤。

　　(3)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。故C正確。

　　(4)每次處方劑量不得超過2日極量。故D正確。

　　32.答案：D

　　解析：第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級分發(fā)形式：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu);疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、.銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。故D錯誤。

　　33.答案：A

　　解析：第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，故選A。

　　34.答案：A

　　解析：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽檢和監(jiān)督抽檢,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選A。

　　35.答案：D

　　解析：(1)以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱;非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(0TC),故A正確。

　　(2)藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容，故B正確。

　　(3)藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7:00~22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告，故C正確。

　　(4)處方藥廣告的忠告語：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”故D錯誤。

　　36.答案：B

　　解析：消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，故A正確;消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利，故C正確;消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，故D正確;索取和給予回扣屬于商業(yè)賄賂行為，故B錯誤。

　　37.答案：C

　　解析：(1)假藥包括：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。以淀粉片冒充降壓藥屬于非藥品冒充藥品，故A為假藥。

　　(2)按假藥論處的情形包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定的。片劑表面霉跡斑斑屬于變質(zhì)的、被污染的藥品，故C按假藥論處。B膠囊表面破損屬于藥品質(zhì)量問題，D適應(yīng)癥下刪除“過敏性鼻炎”經(jīng)批準是可以的。故選C。

　　38.答案：C

　　解析.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。故選C。

　　39.答案：C

　　解析：進口保健食品批準文號格式包括：衛(wèi)食健字_+4位年代號第xxxx號，衛(wèi)進食健字+4位年代號第xxxx號(2000年以前)，國食健字J+4位年代號+4位順序號，故選C。

　　40.答案：C

　　解析：特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次。故選C。

　　[41-42]答案：DC

　　解析：(1)不納入國家基本藥物目錄的藥品包括：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。故41題選D

　　(2)應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品包括：①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。故42題選C。

　　[43〜46]答案：BADC

　　解析：(1)國家藥品監(jiān)督管理部門負責彎.品、醫(yī)療器械、化妝品和食品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，故43題選B。

　　(2)國家衛(wèi)生行政部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，故44題選A。

　　(3)國家中醫(yī)藥管理部門負責中藥資遲普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用，45題選D。

　　(4)國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價梅的監(jiān)督管理工作，故46題選C。

　　[47-50]答案：ACDB

　　解析：(1)中國食品藥品檢定研究院負責藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核，故47題選A。

　　(2)CFDA藥品評價中心承擔全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價，加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”的牌子。故48題選C。

　　(3)CFDA食品藥品審核查驗中心參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP。故49題選D。

　　(4)CFDA藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。故50題選B。

　　[51-52]答案：BD

　　解析：(1)違法事實清楚并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以適用簡易程序，當場處罰。故52題選B。

　　(2)行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、.較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故51題選D。

　　[53~55]答案：BA

　　解析：(1)仿制藥申請是生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。故53題選B。

　　(2)再注冊申請是藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該

　　藥品的注冊申請。故54題選A。

　　(3)補充申請是新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申遺。故55題選D。

　　[56~58]答案：DCB

　　解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行蓬批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性：①同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝，故58題選D;②破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝，故56題選C;③外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開套，故57題選B。

　　[59~61]CBD

　　解析：⑴一級保護野生藥材是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，包括:羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等。故62題選D。

　　(2)二級保護的野生藥材物種指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，包括：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。故61題選B。

　　(3)三級保護的野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，包括:川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬等、龍膽、防風(fēng)、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故60題選C。

　　[62~65]答案：DABC

　　解析：(1)我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品包括:可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。故62題選D。

　　(2)我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品包括：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、七氟丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。故63題選A。

　　(3)我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品包括：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆。故64題選B。

　　(4)藥品類易制毒化學(xué)品包括：①麥角酸、麥角胺、麥角新堿;②麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。故65題選C。

　　[66~67]答案：DC

　　解析：(1)跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)由國家藥品監(jiān)督管理部門批準，故66題選D。

　　(2)由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，故67題選C。

　　[68〜70]答案：ABB

　　解析：【禁忌】應(yīng)當列出禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況，故68題選A�！咀⒁馐马棥繎�(yīng)當列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或輔料，故69題選B，70題選B。

　　[71~72]答案：DB

　　解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合藥用要求，故71題選D;藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書，故72題選B。

　　[73~74]答案：DA

　　解析：生產(chǎn)假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2~5倍的罰款,故73題選D。生產(chǎn)劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1~3_倍的罰款，故74題選A。

　　[75~76]答案：BB

　　解析：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成g惠殘疾的，應(yīng)認定為對人體健康造成嚴重危寰，故75選B。生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的，應(yīng)認定為對人體健康造成嚴重危害，故76選B。

　　[77~78]答案：BC

　　解析：(1)第二類醫(yī)療器械包括：血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、手術(shù)顯微鏡、(中醫(yī)用)針灸針、助聽器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等，故77題選B。

　　(2.)第三類醫(yī)療器械包括：心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、60-鈷治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等，故78題選C。

　　[79~80]答案：CA

　　解析：消費者具有公平交易權(quán)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。故79題選C。消費者具有安全保障權(quán)，在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。故80題選A。

　　[81-83]答案：BCA

　　[84-86]答案：CCB

　　[87-90]答案：ABCC

　　[91〜93]答案：AAC

　　解析：I期臨床試驗的主要目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，試驗病例數(shù)為20到30例;完成Ⅲ期臨床試驗后，可以申請新藥證書和藥品批準文號，故選A、A、C。

　　[94〜96]答案：ADA

　　解析：(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，均為假藥。用淀粉生產(chǎn)降糖藥可以定性為假藥。故94題選A。

　　(2)生產(chǎn)、銷售假藥的，行政責任包括：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍~5倍的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;④情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。故95題選D。

　　(3)生產(chǎn)、銷售假藥的，刑事責任分為三檔：①未對人體造成危害，處以3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;②對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;③致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。多名患者購買服用該降糖藥后，血糖沒有得到有效控制，所幸沒有對身體造成嚴重危害，屬于第一檔，故96題選A。

　　[97~99]

　　解析：(1)特殊使用級抗菌藥品包括：①具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。故97題選C。

　　(2)特殊使用級抗菌藥物不得在門診顚,臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方;因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使雖抗菌藥物。故98題選D。

　　(3)主要目標細菌耐藥率超過奴色的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果。故99題選B。

　　[100~103]答案：BCA

　　解析：(1)兒科處方印刷用紙為淡綠色，故87題選B。

　　(2)處方一般不得超過7日用量，故88題選C。

　　(3)規(guī)定必須做皮試的藥品，藥師應(yīng)當審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種;兒科處方限制外配;處方書寫患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。故89題選D。

　　(4)兒科處方保存期限為1年，故90題選A。

　　[104~105]答案：CD

　　解析：(1)藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。藥品廣告批準文號的格式：①X藥廣審(視)第0000000000號;②X藥廣審(聲)第0000000000號;③X藥廣審(文)第0000000000號。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號�！耙暋薄奥暋薄拔摹贝�表用于廣告媒介形式的分類代號。故104題選C。

　　(2)藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容;藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證�！笆褂�3個療程治愈高血壓”為虛假宣傳，不科學(xué)地表示功效的保證，故105題選D。

　　[106~107]答案：BD

　　解析：(1)定點零售藥店為經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機夠確卑的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。故97題選B。

　　(2)外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章;外配處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查;外配處方應(yīng)分別管理。故98題選D。

　　[108~110]DBC

　　解析：(1)進德修業(yè)，珍視聲譽：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。故108題選D。

　　(2)尊重患者，平等相待：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。故109題選B。

　　(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。故110題選C。

　　111.答案：AD

　　解析：(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故B、C錯誤。

　　(2)藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本g學(xué)歷，工作滿可以報名參加執(zhí)業(yè)藥師考試，故A正確。

　　(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)，故D正確。

　　112.答案：BCD

　　解析：國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定，故A錯誤;②藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故C正確;③藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故B正確;④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，故D正確。

　　113.解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè);使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告，故A正確。

　　(2)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門敬告,故B正確。

　　(3)藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當予以協(xié)助，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，故C錯誤。

　　(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告，故D正確。

　　114.答案：BCD

　　解析：商業(yè)賄賂行為包括：①采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品;②在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處，對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處，故B、C、D屬于商業(yè)賄賂;③經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金;經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實人賬;接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實人賬,故A不屬于商業(yè)賄賂行為。

　　115.答案：ABCD

　　解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑品種77個;②肽類激素品種15個;③麻醉藥品品種13個;④刺激劑(含精神藥品)品種70個;⑤藥品類易制毒化學(xué)品品種3個;⑥醫(yī)療用毒性藥品品種1個;⑦其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)57個。故選ABCD。

　　116.答案：BCD

　　解析：(1)國產(chǎn)保健食品批準文號格式有：衛(wèi)食健字+4位年代號第xxxx號，國食健字G+4位年代號+4位順序號。

　　(2)進口保健食品批準文號格式有：衛(wèi)食健字+4位年代號第Xxxx號;衛(wèi)進食健字+4位年代號第xxxx號(2000年以前)，國食健字J+4位年代號+4位順序號。故選BCD。

　　117.答案：ABD

　　解析：(1)藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱，故A錯誤。

　　(2)藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一,故B錯誤。

　　(3)藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，要與其背景形成強烈反差，故C正確。

　　(4)藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，故D錯誤。

　　118.答案：ACD

　　解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》，故A正確。

　　(2)生產(chǎn)中藥飲片必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，故B錯誤。

　　(3)生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執(zhí)行藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程,故C正確。

　　(4)生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，故D正確。

　　119.答案：ACD

　　解析：(1)藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性，對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得翻。故A正確。

　　(2)醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種。故B錯誤。

　　(3)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當單獨開具處方。故C正確。

　　(4)每張?zhí)幏讲坏贸�過5種藥品。故D錯誤。

　　120.答案：BC

　　解析：血液制品、蛋白類制品在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，可以納人基本醫(yī)療保險用藥。故選BC。