二.配伍選擇題，共50題，每題1分。備選項在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應(yīng)同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選項可重復(fù)選用，也可不被選用。

　　(41-42題共用備選答案)

　　A.疫苗

　　B.中藥保護(hù)品種

　　C.具有導(dǎo)致死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　D.含有一級保護(hù)野生藥材的中成藥

　　41.不納人國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　42.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　(43-46題共用備選答案)

　　A.組織制定國家基本藥物目錄

　　B.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　C.藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　D.中藥資源普查_

　　43.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　44.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　45.國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)

　　46.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)

　　(47-50題共用備選答案)

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.CFDA食品藥.品審核查驗中心

　　47.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核的機(jī)構(gòu)是

　　48.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

　　49.參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP的機(jī)構(gòu)是

　　50.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　(51-52題共用備選答案)

　　A.對公民處100元以下罰款

　　B.對法人處1000元以下罰款

　　C.沒收非法所得

　　D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　51.可以適用聽證程序的是

　　52.可以適用簡易程序的是

　　(53-55題共用備選答案)

　　A.再注冊申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進(jìn)口藥品申請

　　D.補(bǔ)充申請

　　53.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于

　　54.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于

　　55.仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

　　(56-58題共用備選答案)

　　A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　D.可不打開最小包裝

　　56.藥品批發(fā)企業(yè)對零貨、拼箱藥品的驗收要求是

　　57.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

　　58.藥品批發(fā)企業(yè)對打開最小包裝可能影響質(zhì)量的藥品的驗收要求是

　　(59-61題共用備選答案)

　　A.黃芪

　　B.黃連

　　C.黃芩

　　D.羚羊角

　　59.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

　　60.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

　　61.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

　　(62-65題共用備選答案)

　　A.哌醋甲酯

　　B.地西泮

　　C.麥角酸

　　D.二氫埃托啡

　　62.屬于麻醉藥品的是

　　63.屬于第一類精神藥品的是

　　64.屬于第二類精神藥品的是

　　65.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

　　(66-67題共用備選答案)

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　66.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　67.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　(68-70題共用備選答案)

　　A.【禁忌】

　　B.【注意事項】

　　C.【不良反應(yīng)】

　　D.【成份】

　　68.列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項目是

　　69.列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是

　　70.列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料的說明書項目是

　　(71-72題共用備選答案)

　　A.印有商標(biāo)

　　B.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　C.符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.符合藥用要求

　　71.直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)

　　72.藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)

　　(73-74題共用備選答案)

　　A.1倍以上3倍以下的罰款

　　B.3倍以上5倍以下的罰款

　　C.1倍以上5倍以下的罰款

　　D.2倍以上5倍以下的罰款

　　73.生產(chǎn)假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額

　　74.生產(chǎn)劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額

　　(75-76題共用備選答案)

　　A.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害

　　D.后果特別嚴(yán)重

　　75.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為

　　76.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的，應(yīng)認(rèn)定為

　　(77-78題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　77.體溫計是

　　78.—次性使用輸液器是

　　(79-80題共用備選答案)

　　A.安全保障權(quán)

　　B.自主選擇權(quán)

　　C.公平交易權(quán)

　　D.知悉真情權(quán)

　　79.甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

　　80.乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

　　(81-83題共用備選答案)

　　A.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.以同一配液罐最終1次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C.以同一批配制的藥液使用同一凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.以同一配液罐最終2次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　81.大(小)容量注射劑

　　82.凍干產(chǎn)品

　　83.粉針劑

　　(84-86題共用備選答案)

　　A.紅色

　　B.綠色

　　C.黃色

　　D.藍(lán)色

　　84.待驗藥品庫(區(qū))色標(biāo)

　　85.退貨藥品庫(區(qū))色標(biāo)

　　86.合格藥品庫(區(qū))色標(biāo)

　　(87-90題共用備選答案)

　　A.一次用量

　　B.3日用量

　　C.7日用量

　　D.7日極量

　　87.第一類精神藥品注射劑處方為

　　88.麻醉藥品片劑處方不得超過

　　89.第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過

　　90.第二類精神藥品處方一般不得超過