參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項藥物屬于麻醉藥品。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其他三項屬于麻醉藥品。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項為第二類精神藥品。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品，其他三個選項為第二類精神藥品。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，共同制定。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　11、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 印鑒卡的有效期為三年。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有省局批準。所以最佳答案為C。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　2.毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　19、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　20、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件�！顿徲米C明》只能在有效期內(nèi)一次使用�！顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 目前，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 為進一步加強藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，原國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。

　　28、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　30、

　　【正確答案】 B

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　32、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

　　34、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 疫苗經(jīng)營中的所有記錄和證明文件復(fù)印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　35、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定

　　第十五條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

　　縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題注意ACD容易錯選。應(yīng)為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　37、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項屬于第二類疫苗。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項屬于第二類疫苗。

　　39、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

　　40、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《反興奮劑條例》第17條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　42、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

　　43、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　44、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。