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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)試題:第五章藥品經(jīng)營與使用管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年01月24日 ]  【

        一、最佳選擇題

        1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

        A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

        B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的

        C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

        D、不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

        2、開辦藥品零售企業(yè)應符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是

        A、儲存中藥飲片應當設(shè)立專用庫房

        B、第二類精神藥品與中藥飲片應該分開陳列

        C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

        D、處方藥不可以開架自選

        3、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

        A、庫房負責人

        B、企業(yè)負責人

        C、質(zhì)量管理負責人

        D、藥品檢驗部門負責人

        4、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是

        A、具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應

        B、質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

        C、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

        D、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

        5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè),應遵循的原則是

        A、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

        B、合理布局、保證質(zhì)量

        C、合理布局、方便群眾購藥

        D、品種齊全、誠實信用

        6、以下哪項屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件

        A、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        B、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度

        C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

        D、保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

        7、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是

        A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

        B、對處方所列藥品不得擅自更改、代用

        C、對有配伍禁忌或超劑量的處方,一律拒絕調(diào)配

        D、零售藥店對處方必須留存2年以上備查

        8、根據(jù)GSP,以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

        A、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝

        B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查

        C、驗收地產(chǎn)中藥材時,如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對,確認后方可收貨

        D、驗收藥品應當做好驗收記錄

        9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯誤的是

        A、企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應當拒收

        B、對質(zhì)量可疑的藥品應當及時報質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售

        C、對存在質(zhì)量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售

        D、懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門

        10、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是

        A、中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

        B、儲存中藥飲片應當設(shè)立專用庫房

        C、應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)

        D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應該分開陳列

        11、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是

        A、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

        B、重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片

        C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由當?shù)厮幈O(jiān)部門確認和處理,并保留相關(guān)記錄

        D、裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗

        12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》儲存藥品的相對濕度為

        A、35%~75%

        B、45%~75%

        C、55%~75%

        D、35%~85%

        13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯誤的是

        A、應做好拆零銷售記錄

        B、必須提供藥品說明書復印件

        C、負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓

        D、拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書

        14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設(shè)備不包括

        A、貨架和柜臺

        B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

        C、經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備

        D、不合格藥品專用存放場所

        15、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

        A、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

        B、中藥材和中藥飲片分庫存放

        C、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

        D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品可混垛

        16、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是

        A、執(zhí)業(yè)藥師資格

        B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

        C、大學?埔陨蠈W歷

        D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

        17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法不正確的是

        A、儲存藥品相對濕度為35%~75%

        B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

        C、中藥材和中藥飲片分庫存放

        D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應分開陳列

        18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法,錯誤的是

        A、藥品接近有效期的不得出庫

        B、出庫時應當對照銷售記錄進行復核

        C、標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫

        D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫

        19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取的措施,不正確的是

        A、存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售

        B、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核

        C、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理

        D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄

        20、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

        A、儲存藥品相對濕度為40%~75%

        B、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

        C、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

        D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

      責編:hanbing

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