第 61 題

　　經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)()

　　A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

　　B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

　　D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

　　E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求

　　正確答案：B,

　　第 62 題

　　根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()

　　A.足以危害人體健康

　　B.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　C.對(duì)人體健康造成危害

　　D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　E.危害后果特別嚴(yán)重

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　《人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以()

　　A.拘役，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無(wú)期徒刑

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　按麻醉藥品管理的是()

　　A.氯胺酮

　　B.去甲偽麻黃堿

　　C.麻黃堿

　　D.阿托品

　　E.二氫埃托啡

　　正確答案：E,

　　第 65 題

　　無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是()

　　A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　正確答案：E,

　　第 66 題

　　生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

　　C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓

　　D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行，儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)

　　E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：A,

　　第 67 題

　　藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 68 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的()

　　A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查

　　B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)

　　D.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

　　E.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更后30日，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記.原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定

　　正確答案：D,

　　第 69 題

　　關(guān)于中藥飲片處方的書(shū)寫，對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的.應(yīng)當(dāng)注明在藥品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括號(hào)

　　C.右上方，并加括號(hào)

　　D.名稱之后，并加括號(hào)

　　E.名稱之前

　　正確答案：E,

　　第 70 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)予以()

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.主動(dòng)召回

　　E.責(zé)令召回

　　正確答案：A,

　　第 71 題

　　《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為()

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.BH(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　E.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　正確答案：D,

　　第 72 題

　　系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種()

　　A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　正確答案：E,

　　第 73 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：A,

　　第 74 題

　　走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品，情節(jié)嚴(yán)重的()

　　A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金

　　B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處七年以上有期徒刑，并處罰金

　　D.處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

　　E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　采取欺騙手段獲得批準(zhǔn)證明文件的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件，不受理其申請(qǐng)的時(shí)限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：D,

　　第 76 題

　　負(fù)責(zé)片劑GMP認(rèn)證的是()

　　A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 77 題

　　負(fù)責(zé)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是()

　　A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 78 題

　　質(zhì)量保證()

　　A.對(duì)影響藥品質(zhì)量的，生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生的人為差錯(cuò)和異物污染，進(jìn)行系統(tǒng)嚴(yán)格管理，以保證生產(chǎn)合格藥品

　　B.主要包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的目標(biāo)要求，這部分涉及必需的人財(cái)物的投入以及標(biāo)準(zhǔn)化管理

　　C.主要包括組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等

　　D.對(duì)原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制，主要辦法是對(duì)這些物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并隨之產(chǎn)生了一系列工作質(zhì)量管理.

　　E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性，控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)人流通領(lǐng)域

　　正確答案：A,

　　第 79 題

　　屬于毒性藥品品種的是()

　　A.他巴唑

　　B.二氫埃托啡

　　C.三唑侖

　　D.阿托品

　　E.艾司唑侖

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品不符合規(guī)定要求的()

　　A.購(gòu)銷記錄

　　B.檢查驗(yàn)收制度

　　C.不得購(gòu)進(jìn)

　　D.核對(duì)

　　E.拒絕調(diào)配

　　正確答案：C,