第 21 題

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書[注意事項]項中說明的是()

　　A.需要慎用的情況

　　B.影響藥物療效的因素

　　C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

　　D.用藥過程中需觀察的情況

　　E.用藥對于臨床檢驗的影響

　　正確答案：C,

　　第 22 題

　　根據(jù)《人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括()

　　A.保證商品符合保障人身安全的要求

　　B.提供有關(guān)商品的真實信息

　　C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施

　　D.按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證

　　E.標明經(jīng)營者的真實名稱

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)()

　　A.申請廣告許可事項變更

　　B.申請廣告登記事項變更

　　C.申請廣告發(fā)布備案

　　D.重新申請廣告批準文號

　　E.申請撤銷原廣告批準文號

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　按照《處方管理辦法》的規(guī)定，關(guān)于麻醉藥品注射劑的說法錯誤的是()

　　A.一般情況下，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　B.對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑可以在醫(yī)療機構(gòu)之外使用

　　C.鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　D.對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，鹽酸哌替啶注射液處方為3日常用量

　　E.鹽酸二氫埃托啡注射液處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

　　正確答案：D,

　　第 25 題

　　依照《人民共和國廣告法》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中可以含有的內(nèi)容是()

　　A.醫(yī)療單位驗證

　　B.比同類醫(yī)療器械質(zhì)優(yōu)價廉

　　C.根治頸椎病

　　D.治愈率達69%

　　E.使用注意事項

　　正確答案：E,

　　第 26 題

　　因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶的麻醉藥品和第一類精神藥品的量為()

　　A.單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)

　　B.3天常用量

　　C.5天常用量

　　D.7天常用量

　　E.10天常用量

　　正確答案：A,

　　第 27 題

　　依照《非處方藥專有標識管理規(guī)定》(暫行)，非處方藥專有標識的使用范圍不包括()

　　A.藥品標簽

　　B.使用說明書

　　C.外包裝

　　D.內(nèi)包裝

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)指南性標志

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　依照《人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不屬于不正當(dāng)競爭行為的是()

　　A.經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引入誤解的虛假宣傳

　　B.季節(jié)性降價

　　C.披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　D.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示

　　E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認為是該知名商品

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　藥品通用名稱不得()

　　A.作為藥品商標使用

　　B.與藥品商品名稱同時使用

　　C.由企業(yè)使用

　　D.作為藥品法定名稱

　　E.列入國家藥品標準

　　正確答案：A,

　　第 30 題

　　中藥說明書中的[主要成分]應(yīng)列()

　　A.主要藥味

　　B.有效部位

　　C.有效成分

　　D.有效部位或有效成分

　　E.所有藥味或有效部位、有效成分

　　正確答案：E,

　　第 31 題

　　消費者享有知悉()

　　A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利

　　B.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗方法的權(quán)利

　　C.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利

　　D.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利

　　E.其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品主動召回的程序說法正確的是()

　　A.一級召回在72小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在24小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在7日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每7日，二級召回每3日，三級召回每日，向所在地省級藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況

　　D.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　對情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機關(guān)的負責(zé)人批準，可以適當(dāng)延長.并告知申請人和被申請人，但是延長期限最多不超過()

　　A.30日

　　B.60日

　　C.75日

　　D.90日

　　E.120日

　　正確答案：A,

　　第 34 題

　　按規(guī)定變更藥品包裝標簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請由哪個機構(gòu)審批()

　　A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

　　E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可

　　正確答案：E,

　　第 35 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　E.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　正確答案：D,

　　第 36 題

　　藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評價研究必須執(zhí)行()

　　A.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》

　　B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　正確答案：B,

　　第 37 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于麻醉藥品的是()

　　A.罌粟殼

　　B.阿片

　　C.芬太尼

　　D.丁丙諾啡

　　E.布桂嗪

　　正確答案：D,

　　第 38 題

　　在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　正確答案：D,

　　第 39 題

　　拆零藥品出售時，藥袋上寫明()

　　A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

　　B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

　　C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

　　E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定()

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　E.地域環(huán)境

　　正確答案：C,