第 41 題

　　大容量注射劑的灌封在()

　　A.100級(jí)

　　B.10000級(jí)

　　C.100000級(jí)

　　D.300000級(jí)

　　E.一般生產(chǎn)區(qū)

　　正確答案：A,

　　第 42 題

　　藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)待人、廉潔奉公()

　　A.激勵(lì)作用

　　B.促進(jìn)作用

　　C.調(diào)節(jié)作用

　　D.約束作用

　　E.督促和啟迪作用

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以()

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

　　D.吊銷被抽查單位許可證

　　E.處以罰款

　　正確答案：B,

　　第 44 題

　　藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

　　A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　C.逐級(jí)報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告

　　D.定期報(bào)告制度，必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告

　　E.隨機(jī)報(bào)告制度

　　正確答案：A,

　　第 45 題

　　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門(mén)是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)

　　E.本企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括()

　　A.藥品的通用名稱

　　B.忠告語(yǔ)

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.咨詢熱線、咨詢電話

　　正確答案：E,

　　第 47 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要()

　　A.質(zhì)量管理組織

　　B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗(yàn)儀器

　　E.衛(wèi)生條件

　　正確答案：C,

　　第 48 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》實(shí)施的時(shí)間為()

　　A.2005年7月26日

　　B.2005年11月1日

　　C.2005年12月1日

　　D.2006年10月1日

　　E.2007年5月1日

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指()

　　A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

　　B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

　　C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/P>

　　D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E.本企業(yè)首次出口的藥品

　　正確答案：D,

　　第 50 題

　　未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 51 題

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，[用法用量]項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括()

　　A.用藥的劑量

　　B.藥次數(shù) ’

　　C.用藥的計(jì)量方法

　　D.藥品的裝量

　　E.療程期限

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括()

　　A.屬于藥品零售企業(yè)

　　B.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

　　C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

　　D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　E.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的()

　　A.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

　　B.由縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

　　C.由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

　　D.由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分

　　E.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)處以5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

　　第 55 題

　　《人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

　　A.藥品儲(chǔ)備制度

　　B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

　　C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度

　　D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 56 題

　　負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施

　　C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓

　　D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行，儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)

　　E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：D,

　　第 58 題

　　藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間()

　　A.應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放

　　B.控制堆放高度，定期翻垛

　　C.專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付�雙人雙鎖保管、專賬記錄

　　D.應(yīng)分開(kāi)存放

　　E.應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志

　　正確答案：D,

　　第 59 題

　　保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康是()

　　A.藥學(xué)科研的道德要求

　　B.藥品生產(chǎn)中的道德要求

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求

　　D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

　　E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

　　正確答案：B,

　　第 60 題

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖?)

　　A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)

　　B.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

　　C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等

　　D.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性

　　E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系

　　正確答案：C,