一、單項選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　對本醫(yī)療機構實施《醫(yī)療機構配制制劑質量管理規(guī)范》及制劑質量負責的是()

　　A.醫(yī)療機構制劑室負責人

　　B.醫(yī)療機構藥檢室負責人

　　C.醫(yī)療機構負責人

　　D.醫(yī)療機構制劑配制人員

　　E.醫(yī)療機構藥檢人員

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　藥品廣告批準文號有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 3 題

　　藥學職業(yè)道德的基本范疇是指()

　　A.經營者要遵循自愿、平等、公平、誠實信用的道德規(guī)范

　　B.嚴謹治學，理明術精

　　C.全心全意為人民健康服務

　　D.對藥學職業(yè)道德實踐普遍本質的概括和反映，是一般道德范疇和藥學實踐相結合的產物

　　E.調整職業(yè)活動中各種關系的行為規(guī)范

　　正確答案：D,

　　第 4 題

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述正確的是()

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應當具有大專(含)以上藥學學歷

　　B.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是執(zhí)業(yè)藥師

　　C.藥品零售企業(yè)從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數的4%

　　E.藥品經營企業(yè)從事質量管理的人員可為兼職人員

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下不屬于第二類精神藥品的是()

　　A.氯氮?

　　B.福爾可定

　　C.地西泮

　　D.阿普唑侖

　　E.異戊巴比妥

　　正確答案：B,

　　第 6 題

　　醫(yī)療機構制劑在使用過程中出現質量問題時，應及時進行處理的部門是()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.醫(yī)療機構藥學部門

　　C.醫(yī)療機構藥事管理委員會

　　D.制劑使用部門

　　E.制劑質量管理組織

　　正確答案：E,

　　第 7 題

　　潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應()

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正確答案：C,

　　第 8 題

　　《人民共和國消費者權益保護法》規(guī)定，保護消費者的合法權益是()

　　A.商品生產者的責任

　　B.商品經營者的責任

　　C.商品或服務提供者的責任

　　D.消費者協會的責任

　　E.全社會的共同責任

　　正確答案：E,

　　第 9 題

　　《藥品注冊管理辦法》不適用于()

　　A.藥物臨床試驗申請

　　B.藥品生產申請

　　C.藥品進口申請

　　D.藥品抽查性檢驗

　　E.藥品注冊監(jiān)督管理

　　正確答案：D,

　　第 10 題

　　依照《處方管理辦法》規(guī)定，有關處方保存說法錯誤的是()

　　A.麻醉藥品處方保存3年

　　B.第一類精神藥品處方保存3年

　　C.第二類精神藥品處方保存2年

　　D.急診處方、兒科處方保存2年

　　E.普通處方1年

　　正確答案：D,

　　第 11 題

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定()

　　A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.人民共和國藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內容和統計資料是()

　　A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據

　　B.處理藥品質量事故的依據

　　C.處理醫(yī)療責任事故的依據

　　D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據

　　E.加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　關于供應部門發(fā)售毒性藥品的前提，下述正確的是()

　　A.科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應部門方能發(fā)售

　　B.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，供應部門可直接發(fā)售

　　C.科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，供應部門方可發(fā)售

　　D.科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上公安部門批準后，供應部門方能發(fā)售

　　E.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時每日購用量不得超過3日極量

　　正確答案：A,

　　第 14 題

　　GAP規(guī)定，鮮用藥材可采用保鮮方法不包括()

　　A.冷藏

　　B.沙藏

　　C.罐貯

　　D.烘干

　　E.使用符合國家有關食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是()

　　A.加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量

　　B.加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證合理競爭

　　C.加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證有序競爭

　　D.加強藥品經營管理，保證合理競爭，提高藥品質量

　　E.加強藥品經營管理，保證合理競爭，保障用藥安全有效

　　正確答案：A,

　　第 16 題

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構

　　C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構

　　E.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　關于藥品規(guī)格的列法，不正確的是()

　　A.片劑應標明每片藥片中含有主藥的含量

　　B.片劑應標明每片藥片的實際重量

　　C.片劑應標明每片藥片中含有主藥的重量

　　D.生物制品應標明每支(瓶)有效成分的效價及裝量

　　E.生物制品凍干制劑應標明每支(瓶)有效成分的效價和復溶后體積

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　申請人在申報臨床試驗時，報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責令改正，申請人拒不改正的，不予批準其申請

　　B.依法吊銷《藥品生產許可證》

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責令改正，情節(jié)嚴重的處1萬元以上3萬元以下罰款

　　D.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對申請人給予警告，5年內不受理該申請人提出的該藥物.臨床試驗申請;已批準進行臨床試驗的，撤銷批準該藥物臨床試驗的批件

　　E.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對申請人給予警告，1年內不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請;已批準進行臨床試驗的，撤銷批準該藥物臨床試驗的批件，并處1萬元以上3萬元以下罰款，3年內不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　依照《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店()

　　A.危險品設專柜陳列

　　B.不得采用附贈藥品的方式銷售處方藥

　　C.藥品陳列整理，開架銷售

　　D.對陳列的藥品應按季度進行檢查

　　E.銷售處方藥應憑執(zhí)業(yè)藥師處方

　　正確答案：B,

　　第 20 題

　　未經批準擅自委托或接受委托配制制劑的()

　　A.對委托方按制售假藥處罰

　　B.對受托方均按制售假藥處罰

　　C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰

　　D.如果生產的藥品質量合格，可以合法銷售

　　E.按無證經營處罰

　　正確答案：C,