X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說(shuō)法正確的是(　　)。

　　A.審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予以公布

　　B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況

　　D.縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　E.對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 123 題決定撤消或者確認(rèn)該具體行政行為違法的，可責(zé)令被申請(qǐng)人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是(　　)。

　　A.主要事實(shí)不清，證據(jù)不足

　　B.適用依據(jù)錯(cuò)誤

　　C.違反法定程序

　　D.超越或者濫用職權(quán)

　　E.具體行政行為明顯不當(dāng)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括(　　)。

　　A.工序

　　B.品名、生產(chǎn)批號(hào)

　　C.產(chǎn)品數(shù)量

　　D.清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果

　　E.清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題對(duì)申報(bào)已撤消保護(hù)的新藥資料要求為(　　)。

　　A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求

　　C.申報(bào)被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在審批中認(rèn)為有必要時(shí)，可增加對(duì)某些研究項(xiàng)目的要求

　　E.參照仿制藥品的程序辦理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是(　　)。

　　A.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

　　B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

　　C.分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

　　E.是藥典

　　【正確答案】： A,B

　　第 127 題藥品質(zhì)量的含義是(　　)。

　　A.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格

　　B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可

　　C.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格

　　D.即是藥品的含量

　　E.除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、廣告等有關(guān)

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時(shí)，必須(　　)。

　　A.嚴(yán)防與其他藥品混雜

　　B.每次配料，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)

　　C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生

　　D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤

　　E.包裝容器要有毒藥標(biāo)志

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 題依“計(jì)量法”使用不合格的計(jì)量器具或者破環(huán)計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失，將(　　)。

　　A.責(zé)令賠償損失

　　B.責(zé)令停止使用

　　C.可處罰款

　　D.責(zé)令停止使用，可并處罰款

　　E.沒(méi)收計(jì)量器具和違法所得

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時(shí)(　　)。

　　A.必須分別到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年或一年

　　B.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作一年

　　C.必須到縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

　　D.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作半年

　　E.無(wú)須到鄉(xiāng)或縣衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 131 題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情形有(　　)。

　　A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)

　　B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)

　　C.違法受到行政處罰的企業(yè)

　　D.違法受到行政處分的企業(yè)

　　E.新合并的企業(yè)

　　【正確答案】： A,B,C

　　第 132 題請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括(　　)。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織

　　B.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

　　C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　D.有三名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　E.保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

　　【正確答案】： A,B,C,E

　　第 133 題依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”可以收費(fèi)的行政行為有(　　)。

　　A.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.進(jìn)行藥品注冊(cè)

　　E.核發(fā)證書(shū)

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 134 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是(　　)。

　　A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

　　B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定

　　C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)

　　D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的

　　【正確答案】： A,E

　　第 135 題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得(　　)。

　　A.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位

　　B.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　C.銷售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

　　D.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品

　　E.在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是(　　)。

　　A.部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干(水)果類

　　B.用小藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

　　C.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)

　　E.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 137 題世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有(　　)。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質(zhì)量控制

　　C.生物制品：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

　　D.藥品質(zhì)量管理

　　E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 138 題根據(jù)《人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件(　　)。

　　A.必須是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)成立的企業(yè)

　　B.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)

　　D.產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)效益較好

　　E.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求

　　【正確答案】： B,C,E

　　第 139 題中藥材專業(yè)市場(chǎng)開(kāi)辦單位的主要職責(zé)(　　)。

　　A.建立健全內(nèi)部日常管理組織和制度

　　B.建立上崗前的中藥材藥性等專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)制度

　　C.建立健全質(zhì)量檢測(cè)制度

　　D.建立安全、衛(wèi)生等措施和制度

　　E.服從各主管部門的監(jiān)督管理，遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 題藥品廣告規(guī)則包括(　)。

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.廣告監(jiān)管規(guī)則

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 141 題醫(yī)藥商品流通過(guò)程的特點(diǎn)是(　　)。

　　A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大

　　B.在運(yùn)輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

　　C.其質(zhì)量的識(shí)別，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號(hào)、貯存條件等作為管理依據(jù)

　　D.其質(zhì)量受倉(cāng)庫(kù)條件的影響

　　E.“借行醫(yī)賣藥”

　　【正確答案】： A,B,C,D,E