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      執(zhí)業(yè)藥師

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      執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題答案(十)_第5頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月15日 ]  【

        請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 80~82 題

        A.20平方米

        B.40平方米

        C.50平方米

        D.100平方米

        E.150平方米

        第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于(  )。

        【正確答案】: B

        第 81 題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于(  )。

        【正確答案】: E

        第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室其面積不小于(  )。

        【正確答案】: C

        請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 83~85 題

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.4年

        E.5年

        第 83 題麻醉藥品專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于(  )

        【正確答案】: E

        第 84 題第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于日起(  )

        【正確答案】: E

        第 85 題第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于(  )

        【正確答案】: E

        請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 86~90 題

        A.中藥第一類新藥

        B.中藥第二類新藥

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        第 86 題中藥材中提取的有效成分及其制劑是(  )

        【正確答案】: A

        第 87 題中藥材新的藥用部位及其制劑是(  )

        【正確答案】: B

        第 88 題以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是(  )

        【正確答案】: D

        第 89 題經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年(  )

        【正確答案】: C

        第 90 題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是(  )

        【正確答案】: D

        【參考解析】:

        本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定,要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則,正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定),中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類,因此,86題的正確答案為A;中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類,故87題的正確答案為B;以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類,故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定:“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn),試產(chǎn)期兩年”,“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此,89題正確答案為C.《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出:“…天然藥物中提取的有效部位及其制劑(原中藥第二類),凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的,列入西藥第二類新藥管理!币虼,90題的正確答案為D

        請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 91~95 題

        A.行政處罰

        B.行政訴訟

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        第 91 題當(dāng)事人對(duì)當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定不服的,可以依法申請(qǐng)(  )

        【正確答案】: B

        第 92 題當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)(  )

        【正確答案】: D

        第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議,不服決議決定的可以向人民法院提起(  )

        【正確答案】: B

        第 94 題對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為,不得給予兩次以上罰款(  )

        【正確答案】: A

        第 95 題除法律另有規(guī)定外,違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不在給予(  )

        【正確答案】: A

        請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 96~100 題

        A.基層人民法院管轄

        B.中級(jí)人民法院管轄

        C.高級(jí)人民法院管轄

        D.最高人民法院管轄

        E.上一級(jí)人民政府管轄

        第 96 題對(duì)一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由(  )

        【正確答案】: A

        第 97 題對(duì)國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由(  )

        【正確答案】: B

        第 98 題對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由(  )

        【正確答案】: B

        第 99 題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由(  )

        【正確答案】: D

        第 100 題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由(  )

        【正確答案】: A

      責(zé)編:hanbing

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