61、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) ( A )

　　① 向公眾廣而告知

　�、� 向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

　　③ 立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品

　�、� 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③

　　62、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括( D )

　�、� 對(duì)主要使用人群的危害影響

　�、� 對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響

　�、� 危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

　�、� 該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害

　　A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

　　63、 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，下面關(guān)于藥品召回分級(jí)表述錯(cuò)誤的是：( D )

　　A、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　C、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　D、四級(jí)召回：該藥品因非安全原因而召回的

　　64、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限為( B )

　�、� 一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi) ② 二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

　�、� 三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi) ④ 四級(jí)召回在96小時(shí)內(nèi)

　　A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④

　　65、藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間要求是( C )

　�、� 一級(jí)召回每日 ② 二級(jí)召回每3日

　　③ 三級(jí)召回每7日 ④ 四級(jí)召回每10日

　　A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④

　　66、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容( D )

　�、� 實(shí)施召回的原因

　　② 調(diào)查評(píng)估結(jié)果

　�、� 召回藥品的具體情況

　　④ 召回要求，包括范圍和時(shí)限等

　　A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④

　　67、2005版藥典中，糖漿劑中含蔗糖量由原來(lái)的不低于( B )改為不低于( )

　　A、45% 65% B、65% 45% 0O$(?l1

　　C、70% 35% D、45% 55% f

　　2X U

　　〔68-71〕

　　A、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū) B、藥品內(nèi)包裝 C、藥品外包裝

　　D、藥品大包裝標(biāo)簽 E、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　68、應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是 ( B )

　　69、應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中質(zhì)量的是 ( C )

　　70、應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是 ( D )

　　71、盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是 ( E )

　　72、藥品生產(chǎn)企業(yè)收集的本企業(yè)上市5年以?xún)?nèi)的藥品嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例，要 ( B )

　　A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

　　C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告

　　73、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可 ( D )

　　A、逐級(jí)定期報(bào)告制度 B、快速報(bào)告(15個(gè)工作日內(nèi))

　　C、隨時(shí)報(bào)告 D、越級(jí)報(bào)告 E、集中報(bào)告

　　74、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行 ( E )

　　A、質(zhì)量評(píng)審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

　　75、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行 ( B )

　　A、質(zhì)量評(píng)審

　　B、資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C、質(zhì)量條款

　　D、質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　E、質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)

　　76、小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( A )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　77、大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于 ( B )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　78、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于 ( C )

　　A、20平方米 B、50平方米 C、100平方米

　　D、150平方米 E、500平方米

　　79、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)注明的內(nèi)容不包括 ( C )

　　A、批準(zhǔn)文號(hào) B、不良反應(yīng)，禁忌和注意事項(xiàng)

　　C、注冊(cè)商標(biāo)圖案 D、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)

　　80、依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”實(shí)施批簽發(fā)制度管理的藥品不包括 ( A )

　　A、注射劑 B、血液制品

　　C、用于血液篩查的體外診斷試劑 D、疫苗類(lèi)制品