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      2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)強(qiáng)化沖刺試題(1)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年07月25日 ]  【

        41、2006年6月20日生產(chǎn)的某藥品,標(biāo)示的有效期至2007年5月,請(qǐng)問該藥品可使用到( B ):

        A、2007年5月19日 B、2007年5月31日

        C、2007年6月20日 D、2007年5月20日

        42、以保健品冒充精神藥品的按 ( D )

        A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥

        43、政府可以不設(shè)定行政許可的事項(xiàng)是( A ):

        A、藥品零售企業(yè)采購行為 B、開辦雜貨商店

        C、中藥調(diào)劑員資格認(rèn)定 D、家用電器安全檢測(cè)

        44、藥品驗(yàn)收的依據(jù)是( C ):

        A、雙方約定的標(biāo)準(zhǔn) B、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

        C、合同簽定的標(biāo)準(zhǔn) D、藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

        45、藥品零售企業(yè)對(duì)供貨方的審核除下列哪項(xiàng)外都是必須的( D ):

        A、藥品經(jīng)營許可證 B、法人委托書 C、GSP認(rèn)證證書 D、衛(wèi)生許可證

        46、空氣中對(duì)藥品質(zhì)量影響比較大的是( C ):

        A、N2和O2 B、CO2和O2 C、濕氣、CO2和O2 D、濕氣、N2和O2

        〔47-50〕

        A、實(shí)施“GMP、GCP、GSP、GLP”

        B、危害人體健康的藥品

        C、嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

        D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        E、回扣或其他利益

        47、藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施,是對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的 ( C )

        48、藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押的緊急控制措施是對(duì)有證據(jù)證明可能 ( B )

        49、責(zé)令限期改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收的是在市場(chǎng)上銷售 ( D )

        50、由工商管理部門處1萬元以上至20萬元以下的罰款,沒收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照的是藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員 ( E )

        51、生產(chǎn)銷售假藥致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的是 ( E )

        A、處三年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

        C、處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        D、七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        52、生產(chǎn)銷售劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是 ( A )

        A、處三年以上,十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金

        C、處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        E、十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

        53、精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取重量的( A ):

        A、千分之一 B、百分之一 C、萬分之一 D、十分之一

        54、廠房應(yīng)按 ( B ) 及所要求的 ( C ) 進(jìn)行合理布局。

        A、崗位操作法 B、生產(chǎn)工藝流程 C、潔凈級(jí)別

        55、潔凈廠房的 ( C ) 、天花板及進(jìn)入室內(nèi)的管線、風(fēng)口、燈罩與墻壁或天花板的連接部位均應(yīng)( B ) 。

        p)>K A、下水管 B、氣密 C、窗戶 D、密閉 A+

        xF5=

        56、精神藥品應(yīng)在其內(nèi)外包裝上注明精神藥品標(biāo)志,這四個(gè)字由下列哪兩種顏色組成。 ( D )

        A、白色和黑色 B、白色和黃色 C、綠色和黑色 D、白色和綠色

        57、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)下列哪級(jí)部門批準(zhǔn)。 ( C )

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        A、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B、地方藥品監(jiān)督管理部門 G1+`GeO

        C、國家藥品監(jiān)督管理部門 D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 7f)

        58、物料的傳遞進(jìn)入潔凈區(qū)的路線為下列哪一項(xiàng)?( B )

        A、外清間、潔凈區(qū)、緩沖間 B、外清間、緩沖間、潔凈區(qū)

        C、潔凈區(qū)、緩沖間、外清間 D、緩沖間、外清間、潔凈區(qū)

        49、廠房內(nèi)的固定管線應(yīng)有表明 ( C ) 及 ( D ) 的醒目標(biāo)志。 GHYj@4LI

        A、編碼 B、色環(huán) C、內(nèi)容物 D、流向 6zoZ=6p

        50、純水罐應(yīng)密閉,排氣口應(yīng)安裝( C ) ,輸水管線能防止滯留,并易于拆洗、消毒。

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        A、無菌親水性過濾裝置 B、過濾器 C、不脫落纖維的疏水性除菌濾器

        51、保健食品廣告發(fā)布的申請(qǐng),應(yīng)向( D )食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

        A、發(fā)布所在地的縣以上 B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地

        C、發(fā)布所在地省級(jí) D、保健食品批準(zhǔn)證明文持有者所在地省級(jí)

        52、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為( B ) 。

        A、六個(gè)月 B、一年 C、十八個(gè)月 D、二年

        53、 經(jīng)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容需要改變的,應(yīng)向( C ) 食品藥品監(jiān)督管理部門提出。

        A、國家 B、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)地

        C、原審批地省級(jí) D、發(fā)布所在地

        54、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中“X1”代表( D ) 。

        A、 省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱 B、 審查的年月

        C、 產(chǎn)品的類別 D、 視、聲、文

        55、在廣告審批發(fā)以發(fā)布擅自變更或篡改審查批準(zhǔn)的保健食品廣告的,由( C ) 處理。

        A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

        B、保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地工商行政管理部門

        C、原審批地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

        D、發(fā)布所在地工商行政管理部門

        56、2008年興奮劑目錄所列的品種共有 ( C )

        A、169種 B、218種 C、216種 D、199種

        57、2008年興奮劑目錄所列的共分為 ( C )

        A、9類 B、8類 C、7類 D、10類

        58、關(guān)于藥品召回,是指哪類企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的哪類藥品表述錯(cuò)誤的是:( B )

        A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B、已上市的滯銷藥品

        C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

        D、已上市銷售的存在安全隱患的藥品

        59、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定( B )

       、 建立和完善藥品召回制度

        ② 收集藥品安全的相關(guān)信息

       、 召回存在安全隱患的藥品

       、 對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

        A、①②③ B、①②③④ C、①③④ D、①③

        60、 藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng) ( C )

        ① 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

       、 控制和收回存在安全隱患的藥品

       、 盡快銷售、使用存在安全隱患的藥品

        ④ 按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

        A、②④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④

      責(zé)編:hanbing

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