二、多項選擇題

　　第 121 題

　　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的職責(zé)是( )

　　A.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實施

　　B.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　C.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請

　　D.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù) 責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作

　　E-定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家 評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 122 題

　　為防病治病，維護(hù)人民健康的特殊商品藥 品必須( )

　　A.加強各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度

　　B.依法加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、 廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理

　　C.嚴(yán)格質(zhì)量管理

　　D.切實保證人體用藥安全有效

　　E.切實保證人們身體健康

　　正確答案：B,C,D,

　　第 123 題

　　藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有( )

　　A.非處方藥

　　B.外用藥

　　C.麻醉藥品

　　D.精神藥品，放射性藥品

　　E.治療用毒性藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 題

　　毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃 是( )

　　A.由省級醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定

　　B.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核

　　C.由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生 產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位

　　D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自己銷售

　　E.生產(chǎn)單位可適當(dāng)?shù)母淖兩�產(chǎn)計劃自己銷售

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 125 題

　　化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中對“藥物相互作用”的書寫要求是( )

　　A.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品

　　B.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品類別

　　C.服用藥品時的注意事項

　　D.說明相互作用的結(jié)果

　　E.合并用藥的注意事項

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 126 題

　　藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括( )

　　A.劑型、收貨單位和地址

　　B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量

　　C.退貨和收回單位及地址

　　D.退貨和收回原因及日期

　　E.處理意見

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 127 題

　　“藥品經(jīng)營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”有效期滿未換證的

　　B. “藥品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的

　　D.不可抗力導(dǎo)致“藥品經(jīng)營許可證”的許可 事項無法實施的

　　E.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其 他情形

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 題

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有( )

　　A.負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行 行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　B.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù) 制度

　　C.擬定和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)人制度、監(jiān)督和 指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

　　E.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題

　　藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有( )

　　A.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥 師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售

　　B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào) 配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　D.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字 或蓋章

　　E.處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)?/P>

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 130 題

　　省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報告后應(yīng)當(dāng)( )

　　A.自收到總結(jié)報告10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查， 并對召回效果進(jìn)行評價

　　B.必要時組織專家進(jìn)行審查和評價

　　C.審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生 產(chǎn)企業(yè)

　　D.經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴大召回范圍

　　E.自收到總結(jié)報告5日內(nèi)對報告進(jìn)行審和 評價

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 131 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有( )

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文 號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是( )

　　A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存;檢 在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行 倉間溫、濕度等管理

　　B.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢 查記錄

　　C.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　D.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢

　　E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機 構(gòu)復(fù)查處理

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 題

　　設(shè)定行政許可的事項包括( )

　　A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健 康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法 定條件予以批準(zhǔn)的事項

　　B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置，以 及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn) 入等

　　C.提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、 行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項

　　D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安 全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品需按照技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗等方式進(jìn)行審定的事項

　　E.企業(yè)或其他組織的設(shè)立需要確定主體資格的 事項

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 134 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑

　　E.生化藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 題

　　生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康的情形有( )

　　A.含有超標(biāo)的有效成分的

　　B.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

　　C.不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范 圍的，可能造成貽誤診治的

　　E.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 136 題

　　藥監(jiān)管理部門作出的責(zé)令藥品召回通知書的內(nèi) 容包括( )

　　A.召回藥品的具體情況包括名稱、批次等基 本信息

　　B.實施召回的原因

　　C.對人群危害導(dǎo)致的后果

　　D.調(diào)查評估結(jié)果

　　E.召回要求，包括范圍和時限等

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 137 題

　　對違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰是()

　　A.處以違法銷售疫苗貨值金額5倍以上10倍 以下的罰款

　　B.由藥監(jiān)管理部門沒收違法銷售的疫苗

　　C.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍 以下的罰款

　　D.有違法所得的，沒收違法所得

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng)營資格

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 138 題

　　對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人的處罰是( )

　　A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　C.處以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罰款

　　D.按非法所得的10 ~20倍罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的， 由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,C,E,

　　第 139 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)具備的條件是( )

　　A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏 運輸工具

　　C.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理 制度

　　D.具有符合疫苗所要求的廠所和符合GSP要 求的管理制度

　　E.具有保證疫苗安全的技術(shù)管理規(guī)范

　　正確答案：A,B,C,

　　第 140 題

　　因臨床急需麻醉藥品和第一類精神藥品，而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時可以( )

　　A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急 借用

　　B.從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)用

　　C.從定點批發(fā)企業(yè)購買

　　D.從定點生產(chǎn)企業(yè)購買

　　E.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)及時將借用情況報所在 地設(shè)立的市級藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部 門備案

　　正確答案：A,E,