第 21 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)( )

　　A.做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī) 構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上 報(bào)藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　B.做好觀察與記錄，并及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管 部門

　　C.及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部和管理部門

　　D.及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

　　E.及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，并做好處理的過(guò)程一并報(bào)告

　　正確答案：A,

　　第 22 題

　　真實(shí)合法的藥品廣告的依據(jù)是( )

　　A. SFDA批準(zhǔn)的廣告文件為準(zhǔn)

　　B. SFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口藥注冊(cè)證書(shū)為準(zhǔn)

　　C. SFDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)

　　D. SFDA批準(zhǔn)的各項(xiàng)相關(guān)文件為準(zhǔn)

　　E. SFDA批準(zhǔn)的新藥證書(shū)為準(zhǔn)

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)( )

　　A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用

　　B.非處方藥應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)以 便患者的判斷、選擇和使用

　　C.科學(xué)、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用

　　D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng) 當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)，以便患者自 行判斷、選擇和使用

　　E.科學(xué)、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準(zhǔn)確地使用

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　對(duì)二三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是( )

　　A.有計(jì)劃的限品種出口

　　B.不得出口

　　C.實(shí)行出口不限

　　D.自然淘汰，可出口

　　E.實(shí)行限量出口

　　正確答案：E,

　　第 25 題

　　對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )

　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

　　正確答案：D,

　　第 26 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題

　　C.法律規(guī)范在何時(shí)生效和何時(shí)終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　正確答案：B,

　　第 27 題

　　對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的備案審請(qǐng)的藥品廣告審機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)( )

　　A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并報(bào)省級(jí)藥 監(jiān)部門

　　B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核

　　C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并抄報(bào)SFDA

　　D.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)SFDA

　　E.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)省 級(jí)藥監(jiān)部門

　　正確答案：C,

　　第 28 題

　　國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括()

　　A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性

　　B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用

　　C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對(duì) 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用

　　E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)文件的，沒(méi)有違法所得將( )

　　A.處以2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　B.處以3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

　　C.處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款

　　D.處以2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

　　E.處以2萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 30 題

　　《藥品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人身健康和用 藥的合理性

　　B.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全

　　C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人身健康

　　D.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用 藥合法權(quán)益

　　E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全

　　正確答案：D,

　　第 31 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”的有效期為( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 32 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑是()

　　A.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

　　B.不可以在市場(chǎng)上銷售

　　C.可以在市場(chǎng)上銷售

　　D.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售

　　E.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，可以對(duì)外銷售

　　正確答案：D,

　　第 33 題

　　國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片 是( )

　　A.集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

　　B.質(zhì)量可控制的人工栽培養(yǎng)殖的中藥材品種

　　C.質(zhì)量可控制的并符合國(guó)家藥典要求的中藥材 品種

　　D.質(zhì)量可控制的并符合國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定的 中藥材品種

　　E.對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符 合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥 材品種

　　正確答案：E,

　　第 34 題

　　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的將( )

　　A.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十二條的規(guī)定給予處罰

　　B.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十五條的規(guī)定給予處罰

　　C.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十六條的規(guī)定給予處罰

　　D.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 七十四條的規(guī)定給予處罰

　　E.對(duì)委托方和受托方依照《藥品管理法》第 八十四條的規(guī)定給予處罰

　　正確答案：D,

　　第 35 題

　　我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是( )

　　A.報(bào)告制度

　　B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　C.越級(jí)報(bào)告制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　E.定期匯報(bào)制度

　　正確答案：D,

　　第 36 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依規(guī)定建立并保存疫苗銷售或購(gòu)銷記錄的將( )

　　A.給予警告，責(zé)令限期改正，并處以適當(dāng)罰款

　　B.停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以 下罰款

　　C.吊銷“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證”

　　D.給予警告，責(zé)令限期改正，愈期不改的責(zé) 令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元 以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證”

　　E.限期整改、愈期不改的將吊銷“藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證”

　　正確答案：D,

　　第 37 題

　　《藥品召回管理辦法》中所稱藥品召回是 指( )

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已采購(gòu) 的存在安全隱患的藥品

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥 廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的 存在安全隱患的藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已購(gòu)進(jìn)的存 在安全隱患的藥品

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售 出的存在安全隱患的藥品

　　E.藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序下文命令收 回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題

　　國(guó)家對(duì)野生藥材資源保護(hù)管理的原則是( )

　　A.保護(hù)野生品種

　　B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展 人工種養(yǎng)

　　C.創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

　　D.限制采獵的原則

　　E.禁止采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 39 題

　　毒品是指( )

　　A.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

　　B.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡 及國(guó)家規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品

　　C.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻及使人形成癮癖的藥品

　　D.鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國(guó)家規(guī)定的其他藥品

　　E-鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎 啡、大麻、可卡因及國(guó)家規(guī)定管制的其他 能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

　　正確答案：E,

　　第 40 題

　　藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的采取( )

　　A.一般做法，包括陽(yáng)性對(duì)照和樣本對(duì)照

　　B.多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)

　　C.對(duì)照臨床試驗(yàn)

　　D.隨機(jī)盲法試驗(yàn)

　　E.足夠樣本量的對(duì)照試驗(yàn)

　　正確答案：B,