第 101 題

　　醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并 公布的( )

　　A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱

　　B.專利藥品名稱

　　C.復(fù)方制劑

　　D.藥品通用名稱

　　E.藥品習(xí)慣名稱

　　正確答案：D,

　　第 102 題

　　其有效期為5年的是( )

　　A.互聯(lián)網(wǎng)信息

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

　　正確答案：E,

　　第 103 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接 接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電 子商務(wù)活動是( )

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)

　　C. SFDA

　　D.省級藥監(jiān)管理部門

　　E.縣級藥監(jiān)管理部門

　　正確答案：A,

　　第 104 題

　　監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.國家發(fā)改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

　　第 105 題

　　非處方藥藥品的標(biāo)簽和其他包裝必須按SFDA 公布的色標(biāo)要求( )

　　A.印刷

　　B.單色印刷

　　C.非處方藥專有標(biāo)識

　　D.紅色非處方藥專有標(biāo)識

　　E.綠色非處方藥專有標(biāo)識

　　正確答案：A,

　　第 106 題

　　當(dāng)“印鑒卡”中的項目內(nèi)容發(fā)生變更時，辦 理變更手續(xù)的審批是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 107 題

　　麻醉藥品和第一類精神藥品禁止使用現(xiàn)金( )

　　A.零售B.交易C.提貨

　　D.批發(fā)E. 2年

　　正確答案：B,

　　第 108 題

　　藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重， 將責(zé)令改正并( )

　　A.處5000元以下罰款

　　B.處5000元以上1萬元以下的罰款

　　C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀(jì)律 處分

　　D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　E.吊銷營業(yè)執(zhí)照

　　正確答案：C,

　　第 109 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式 的分類代號的是( )

　　A. "X"

　　B. "O"

　　C. “視”、“文”、“聲”

　　D.藥品廣告

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　正確答案：C,

　　第 110 題

　　由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方政府具有行 政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄的是( )

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：B,

　　第 111 題

　　新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在 廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)， 評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng) 險關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等的是( )

　　A.生物等效性試驗B. IV期臨床試驗 C. Ⅲ期臨床試驗 D. Ⅱ期臨床試驗 E. I期臨床試驗

　　正確答案：B,

　　第 112 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直 轄市的簡稱的是( )

　　A. "X"

　　B. "O"

　　C. “視”、“文”、“聲”

　　D.藥品廣告

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　正確答案：A,

　　第 113 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況 的時間，二級召回為( )

　　A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

　　正確答案：C,

　　第 114 題

　　從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個人的是( )

　　A.價格B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者

　　正確答案：E,

　　第 115 題

　　其變更分為許可事項變更和登記事項變更的 是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項變更

　　E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制

　　正確答案：B,

　　第 116 題

　　治療作用初步評價階段，其目的是初步評價 藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性， 也包括為EI期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量 方案的確定提供依據(jù)的是( )

　　A.藥物臨床試驗 B. I期臨床試驗

　　c. Ⅱ期臨床試驗 D. Ⅲ期臨床試驗 E. IV期臨床試驗

　　正確答案：C,

　　第 117 題

　　保證基本治療保險用藥的品種和質(zhì)量;引入 競爭機(jī)制;合理控制藥品服務(wù)成本;方便參 保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點零售藥店

　　C.定點零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：C,

　　第 118 題

　　藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分 為( )

　　A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別

　　正確答案：E,

　　第 119 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監(jiān)管 理部門備案的時間，一級召回為( )

　　A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) E.當(dāng)日

　　正確答案：D,

　　第 120 題

　　藥品廣告審查機(jī)關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垥r，在受理備案申請后，在“藥品廣告 審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并 報送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予 備案的時間是( )

　　A. 10個工作日內(nèi) B. .7個工作日 C. 5個工作日D. 3個工作日

　　E. 15個工作日內(nèi)

　　正確答案：C,