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      執(zhí)業(yè)藥師

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      當(dāng)前位置:考試網(wǎng) >> 執(zhí)業(yè)藥師 >> 藥事管理與法規(guī) >> 模擬試題 >> 2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)測(cè)試題(五)

      2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)測(cè)試題(五)_第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年03月17日 ]  【

        21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是 D

        A.麻醉藥品處方

        B.精神藥品處方

        C.醫(yī)療用毒性藥品處方

        D.婦科處方

        E.兒科處方

        22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括 D

        A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

        B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

        C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

        D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

        E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品

        23.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

        E.乙制藥廠商

        24.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 A

        A.抗生素制劑和中成藥

        B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

        C.抗生素原料藥和中藥飲片

        D.血液制品和生化藥品

        E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

        25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是 B

        A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

        B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

        C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

        D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

        E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

        26.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A

        A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

        B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

        C.質(zhì)量管理人員

        D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

        E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員

        27.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是 E

        A.至少1年

        B.至少2年

        C.至少3年

        D. 至少4年

        E.至少5年

        28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 D

        A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

        B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

        E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

        29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是 B

        A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

        B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

        C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

        D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

        E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰

        30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 B

        A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

        B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

        C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

        D.開(kāi)展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

        E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

        31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時(shí),應(yīng) C

        A.按非限制使用級(jí)管理

        B.按限制使用級(jí)管理

        C.按特殊使用級(jí)管理

        D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

        E.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄

        32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,特殊使用級(jí)抗菌藥物可以

        E

        A.在門(mén)診使用 B.在村衛(wèi)生室使用

        C.在局部感染時(shí)使用 D.在免疫功能低下時(shí)使用

        E.在搶救生命垂;颊邥r(shí)使用

        33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 C

        A.1年 B.2年

        C.3年 D.4年

        E.5年

        34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求 B

        A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

        B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

        C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

        D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷

        E.本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷

        35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,許可事項(xiàng)變更的 C

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

        B.法定代表人變更

        C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

        D.注冊(cè)地址變更

        E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

        36.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的 D

        A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

        C.效期分裝之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月

        E.有效期至XX月XXXX年

        37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》,對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行 B

        A.輪換制 B.定點(diǎn)制

        C.終身制 D.承包制

        E.責(zé)任制

        38.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 B

        A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

        C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)

        D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)

        E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門(mén)

        39.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是C

        A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

        B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

        C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾

        D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀’’的忠告語(yǔ)

        E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱

        40.根據(jù)《人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者的權(quán)利不包括 A

        A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝

        B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體

        C.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

        D.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

        E.因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償

      責(zé)編:hanbing

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