二、多項(xiàng)選擇題

　　第 121 題

　　執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情況包括( )

　　A.取得遵紀(jì)守法獎(jiǎng)勵(lì)的

　　B.死亡或被宣告失蹤的

　　C.受刑事處罰的

　　D.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

　　E.因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師 業(yè)務(wù)的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 122 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)是( )

　　A.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實(shí)施

　　B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

　　C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請(qǐng)

　　D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù) 責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作

　　E-定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家 評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 123 題

　　對(duì)新藥不良反應(yīng)報(bào)告的要求有( )

　　A.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，每年匯總報(bào)告一次

　　B.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，每3年匯總報(bào)告一次

　　C.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，在首次藥品批準(zhǔn) 證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次

　　D.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，每年應(yīng)匯總報(bào) 告一次

　　E.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的，首次有效期屆滿當(dāng)年 匯總報(bào)告后，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：A,C,E,

　　第 124 題

　　第三類易制毒化學(xué)品有( )

　　A.鄰氨基苯甲酸 B.甲苯、丙酮 C.甲基乙基酮D.高錳酸鉀

　　E.硫酸、鹽酸

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 125 題

　　第一類疫苗包括( )

　　A.公民自費(fèi)受種的疫苗

　　B.公民自愿受種的疫苗

　　C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　D.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫時(shí)增加的 疫苗

　　E.縣級(jí)以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的 應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種使用的疫苗

　　正確答案：C,D,E,

　　第 126 題

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)除合理布局外還應(yīng)符合的 設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有( )

　　A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、 冷庫

　　C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè) 藥師

　　D.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)

　　E.具有符合"GSP"對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、 辦公用房及倉儲(chǔ)設(shè)施

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 127 題

　　不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情況是( )

　　A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外 的生物制品

　　B.含有未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的活性成分的品種

　　C.中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方 制劑

　　D.特殊管理藥品

　　E-其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 題

　　設(shè)定行政許可的事項(xiàng)包括( )

　　A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健 康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng)，需要按照法 定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)

　　B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置，以 及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn) 入等

　　C.提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、 行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項(xiàng)

　　D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安 全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品需按照技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)

　　E.企業(yè)或其他組織的設(shè)立需要確定主體資格的 事項(xiàng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題

　　對(duì)擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或個(gè)人的處罰是( )

　　A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　C.處以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罰款

　　D.按非法所得的10 ~20倍罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的， 由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,C,E,

　　第 130 題

　　化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書的“藥品規(guī)格”的書寫要求是( )

　　A.指每支、每片中含主藥的重量

　　B.指每一單位制劑中含主要的百分含量

　　C.指每支、每片或其他每一單位制劑中含主 藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量

　　D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效 價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑 的復(fù)溶后體積)

　　E.表示方法一般按照中國藥典要求規(guī)范書寫， 有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

　　正確答案：C,D,E,

　　第 131 題

　　藥品標(biāo)簽、使用說明書的管理要求有( )

　　A.由專人保管、領(lǐng)用

　　B.按品種、規(guī)格有專柜或?qū)�庫存�?/P>

　　C.憑包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取

　　D.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用 數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符

　　E.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題

　　申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師必須同時(shí)具備的條件是( )

　　A.取得“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”

　　B.遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德

　　C.受刑事處罰的

　　D-身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 133 題

　　在銷售前或者進(jìn)口時(shí)需家藥監(jiān)管理部門指定藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有( )

　　A-市級(jí)藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品

　　B.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門規(guī)定的生物制品

　　C.首次在中國銷售的藥品

　　D.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　E.省級(jí)藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品

　　正確答案：B,C,D,

　　第 134 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有( )

　　A.知道或應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) 藥品行為的不得為其提供藥品

　　B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所， 或資質(zhì)證明文件，或票據(jù)等便利條件

　　C.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn) 品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　D.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;采用郵 售， 互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處 方藥

　　E.未經(jīng)藥監(jiān)管理部門審核同意，改變經(jīng)營(yíng)方 式;以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥 品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處 方藥

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 題

　　申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是( )

　　A.對(duì)疑難病癥有一定治療效果的

　　B.符合一級(jí)保護(hù)品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的 品種

　　C.對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.天然藥物制成品

　　正確答案：B,C,D,

　　第 136 題

　　毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃 是( )

　　A.由省級(jí)醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定

　　B.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核

　　C.由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生 產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位

　　D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自己銷售

　　E.生產(chǎn)單位可適當(dāng)?shù)母淖兩�產(chǎn)計(jì)劃自己銷售

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 137 題

　　因服用藥品引起的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的情形包括( )

　　A.引起死亡

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷

　　C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著 的傷殘

　　D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷

　　E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 138 題

　　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具假檢驗(yàn)報(bào)告的處罰有( )

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單 位開處3萬元以上5萬元以下罰款

　　C.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 依法給予降級(jí)、撤職、開除處分，并處3萬 元以下的罰款

　　D.有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重 的，撤銷其檢驗(yàn)資格

　　E.藥檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失 的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 139 題

　　中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施包括( )

　　A.該品種的處方組成、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得“中藥保護(hù)品種證書”的生產(chǎn)企業(yè) 和有關(guān)的藥監(jiān)管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé) 保密，不得公開

　　B.負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按 照國家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度

　　C.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、 工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理

　　D.因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企 業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品 種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)

　　E.由SFDA確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過第 一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 140 題

　　對(duì)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫的要求有( )

　　A.安裝防盜門、實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理

　　B.備有消防設(shè)施和其他安全措施

　　C.安裝專用防盜門、實(shí)行雙人雙鎖管理

　　D.具有相應(yīng)的防火設(shè)施

　　E.具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與 公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

　　正確答案：C,D,E,