第 41 題

　　從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個(gè)人的是( )

　　A.價(jià)格B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

　　C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià) E.經(jīng)營(yíng)者

　　正確答案：E,

　　第 42 題

　　對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審工作進(jìn) 行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反 《藥品廣告審查辦法》的行為，依法予以處理 的是( )

　　A.國(guó)家工商管理局

　　B. SFDA

　　C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：B,

　　第 43 題

　　做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人對(duì)( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)

　　正確答案：D,

　　第 44 題

　　參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售 藥店購(gòu)藥的行為是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點(diǎn)零售藥店

　　C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　正確答案：D,

　　第 45 題

　　可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式 進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳的是( )

　　A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告

　　正確答案：B,

　　第 46 題

　　以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的 均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)

　　B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　正確答案：D,

　　第 47 題

　　對(duì)一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的藥品品 種實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為是( )

　　A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國(guó)家檢驗(yàn) D.注冊(cè)檢驗(yàn) E.抽性檢驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 48 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收 記錄、藥品出庫(kù)質(zhì)量跟蹤記錄、銷(xiāo)售記錄應(yīng) 保存至( )

　　A.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C. 2年

　　D. 3年

　　E. 5年

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效 果進(jìn)行評(píng)估，藥品召回總結(jié)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交給 所在地的( )

　　A. SFDA

　　B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)

　　C.國(guó)家發(fā)改委

　　D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門(mén)

　　E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：B,

　　第 50 題

　　在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混 合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)

　　B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　正確答案：C,

　　第 51 題

　　全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件 是()

　　A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律

　　E.憲法

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開(kāi)辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，工作記 錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)清楚，復(fù)核簽字后存檔的 是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部

　　B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 54 題

　　監(jiān)督全國(guó)藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)

　　C.國(guó)家發(fā)改委

　　D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門(mén)

　　E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：A,

　　第 55 題

　　以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生 產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)

　　B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)

　　E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　廣告必須同時(shí)標(biāo)明專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學(xué)藥

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門(mén)、制劑名稱(chēng)、批號(hào)、 規(guī)格、數(shù)量等的是( )

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用 藥品的是( )

　　A.藥品說(shuō)明書(shū)

　　B.藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

　　C.藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容專(zhuān)用詞匯

　　D.藥品說(shuō)明書(shū)修改

　　E.藥品不良反應(yīng)信息

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　認(rèn)為申請(qǐng)材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或 者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充 的全部?jī)?nèi)容，愈期不告知的，自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料

　　正確答案：A,

　　第 60 題

　　不得配制和使用;已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或處理是已注銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的( )

　　A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：E,