第六章　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

　　第六十九條　醫(yī)療機構(gòu)應當配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員，負責本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導等工作。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

　　第七十條　醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

　　第七十一條　醫(yī)療機構(gòu)應當有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

　　第七十二條　醫(yī)療機構(gòu)應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。

　　醫(yī)療機構(gòu)以外的其他藥品使用單位，應當遵守本法有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的規(guī)定。

　　第七十三條　依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員調(diào)配處方，應當進行核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　第七十四條　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。

　　第七十五條　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應當有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應當按照經(jīng)核準的工藝進行，所需的原料、輔料和包裝材料等應當符合藥用要求。

　　第七十六條　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準;但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本單位使用。經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。

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