第 1 題

　　對非處方藥專有標(biāo)識與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)外包裝一體化印刷時，其大小是( )

　　A.可依據(jù)SFDA公布的坐標(biāo)比例確定

　　B.可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐標(biāo)比例使用

　　C.依SFDA公布的坐標(biāo)比例與實際情況相比較 確定

　　D.在保證醒目、清晰條件下來確定

　　E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

　　正確答案：B,

　　第 2 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文號為( )

　　A. X藥廣審(視)第0000000000號

　　B. X藥廣審(聲)第0000000000號

　　C. X藥廣審(文)第0000000000號

　　D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

　　E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

　　正確答案：D,

　　第 3 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在銷售中不得( )

　　A.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 儲存藥品

　　B.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 現(xiàn)貨銷售藥品

　　C.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 現(xiàn)貨展示藥品

　　D.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 開訂貨會

　　E.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 儲存或現(xiàn)貨銷售藥品

　　正確答案：E,

　　第 4 題

　　從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)( )

　　A.經(jīng)藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)和考核及格方可

　　B.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實 際操作技能

　　C.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，掌握一定的實踐操作技能

　　D.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有一定的基礎(chǔ)理論知識

　　E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品 檢驗人員應(yīng)具有( )

　　A.化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

　　B.物化或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

　　C.器械或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

　　D.管理或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

　　E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

　　正確答案：E,

　　第 6 題

　　下列屬于我國生產(chǎn)、使用的麻醉藥品是( )

　　A.替利定

　　B.艾司唑倉

　　C.瑞芬太尼

　　D.扎來普隆

　　E.哌替啶

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

　　A.僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/P>

　　C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/P>

　　D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機構(gòu) 內(nèi)使用

　　E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用

　　正確答案：D,

　　第 8 題

　　被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告必須( )

　　A.立即停止發(fā)布，異地停止備案

　　B.立即停止發(fā)布，并且停止受理該企業(yè)該藥 品廣告批準(zhǔn)文號的廣告?zhèn)浒?/P>

　　C.立即停止發(fā)布，并停止異地藥品廣告審 機關(guān)對其備案的申請

　　D.立即停止發(fā)布，異地藥品廣告審查機關(guān)停 止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告 備案

　　E.藥品廣告審機關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品 廣告批準(zhǔn)文號的廣告申請

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是( )

　　A.國營藥店負責(zé)

　　B.國營藥店、醫(yī)療單位負責(zé)

　　C.醫(yī)療單位負責(zé)

　　D.經(jīng)營單位負責(zé)

　　E.批發(fā)企業(yè)負責(zé)

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任是( )

　　A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回

　　B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調(diào)查并召回

　　C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信 息，召回存在安全隱患的藥品

　　D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品

　　E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān) 信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào) 查、評估，召回存在安全隱患的藥品

　　正確答案：E,

　　第 11 題

　　《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )

　　A.在人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，以及進行藥物審批事項的

　　B.在人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)，以及進行藥品注冊事項的

　　C.在人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)和藥品進口事項的

　　D.在人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品 審批事項

　　E.在人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗, 藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　藥品廣告的內(nèi)容必須( )

　　A.以藥品說明書為準(zhǔn)

　　B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方使用”

　　C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方購買”

　　D.以SFDA批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn);必須在 醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　E.以說明書為準(zhǔn)，但處方藥以新的信息為準(zhǔn) 更好

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　以下屬于我國生產(chǎn)使用的第一類精神藥品的是

　　A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

　　C.苯巴比妥D.司可巴比妥

　　E.巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的是( )

　　A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn) 企業(yè)

　　B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.品名、規(guī)格，重量.生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn) 批號

　　D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、 生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

　　E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　對藥品的標(biāo)簽印刷的要求是( )

　　A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤 導(dǎo)療效的文字

　　B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書 的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和 不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　C.不得有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳 產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　D.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當(dāng)?shù)?宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

　　E.以說明書為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA 批準(zhǔn)的說明書范圍

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)( )

　　A.及時告之就醫(yī)者

　　B.及時向社會予以公布

　　C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布

　　D.及時向基層予以公布

　　E.及時向宣傳部門通知

　　正確答案：B,

　　第 17 題

　　在藥品標(biāo)簽中的有效期的表述是( )

　　A.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　B.按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用三位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　C.按照年、月的順序標(biāo)注，月、日用兩位數(shù) 字表示

　　D.按照年、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字 表示，月用兩位數(shù)字表示

　　E.按照年的順序標(biāo)注，年用四位數(shù)字表示

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的 校對部門是( )

　　A.企業(yè)的宣傳部門

　　B.企業(yè)的法人部門

　　C.企業(yè)質(zhì)理管理部門

　　D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

　　E.企業(yè)總工辦公室

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()

　　A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康

　　B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權(quán)益

　　C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益

　　D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康

　　E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權(quán)益

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫保管員收貨的 要求是( )

　　A.憑驗收員簽發(fā)收貨，對一些異常情況報告 企業(yè)有關(guān)部門

　　B.憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、 質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等 情況有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理

　　C.憑驗收員蓋章收貨，對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

　　D.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象有權(quán) 拒收并上報

　　E.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)各種異常情況 通知驗收員

　　正確答案：B,