B卷

選擇題部分

注意事項(xiàng)：

　　1. 答題前，考生務(wù)必將自己的考試課程名稱、姓名、準(zhǔn)考證號(hào)用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規(guī)定的位置上。

　　2. 每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對(duì)應(yīng)題目的答案標(biāo)號(hào)涂黑。如需改動(dòng)，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標(biāo)號(hào)。不能答在試題卷上。

一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的。錯(cuò)選、多選或未選均無分。

1.根據(jù)藥事管理的含義，屬宏觀藥事管理的行為是

A.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)

B.醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)

C.制定頒布新版GMP的行為

D.藥品零售企業(yè)向購藥消費(fèi)者提供藥學(xué)服務(wù)行為

2.下列關(guān)于藥品的商品特征中，體現(xiàn)藥品的公共福利性的是

A.藥品的使用目的是預(yù)防、治療、診斷人的疾病

B.國家對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督管理

C.國家對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品實(shí)施政府定價(jià)

D.藥品必須通過合格的醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)才能發(fā)揮其預(yù)防、治療和診斷疾病的作用

3.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是

A.基本藥物                                                   B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.新藥                                                          D.仿制藥

4.將非處方藥分為甲類和乙類非處方藥，所依據(jù)的原則是

A.有效性                                                       B.安全性

C.經(jīng)濟(jì)型                                                       D.使用方便性

5.依據(jù)我國現(xiàn)行藥品管理體制，制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局                           B.國家衛(wèi)生部

C.國家發(fā)展和改革委員會(huì)                              D.國家人力資源和社會(huì)保障部門

6.依據(jù)我國2010版GMP的規(guī)定，藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有的專業(yè)學(xué)歷是

A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷                           B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷                           D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生學(xué)歷

7.我國執(zhí)業(yè)藥師制度中，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括

A.藥品生產(chǎn)領(lǐng)域                                            B.藥品研發(fā)領(lǐng)域

C.藥品經(jīng)營領(lǐng)域                                            D.藥品使用領(lǐng)域

8.與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。該項(xiàng)條件屬于

A.新穎性                                                       B.創(chuàng)造性

C.實(shí)用性                                                       D.優(yōu)先權(quán)

9.下列藥品中，應(yīng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織進(jìn)行GMP認(rèn)證的是

A.中藥固體制劑                                            B.中藥注射劑

C.放射性藥品                                                D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

10.醫(yī)院藥品分級(jí)管理中，下列藥品屬于三級(jí)管理范圍的是

A.麻醉藥品                                                   B.精神藥品

C.貴重藥品                                                   D.普通藥品