11.藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.高等教育或相當(dāng)學(xué)歷                                  B.管理專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷                              D.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

12.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的______等方面的專家組成。

A.醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理

B.醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師

C.藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理

D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理

13.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

14.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合的藥品

A.是假藥                                                       B.按假藥論處

C.是劣藥                                                       D.按劣藥論處

15.《藥品管理法》適用的范圍不包括

A.外資藥廠                                                   B.零售藥店

C.醫(yī)院制劑室                                                D.港澳特別行政區(qū)

16.國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括

A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員

B.主任委員、副主任委員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人

C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員

D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員

17.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于

A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究         B.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究

C.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究         D.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

18.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是

A.人參                                                          B.虎骨

C.羚羊角                                                       D.刺五加

19.SFDA于______年成立。

A.1998                                                          B.1999

C.2001                                                          D.2003

20.我國(guó)GAP規(guī)定，______不得從事直接接觸藥材的工作。

A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者

B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病者

C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者

D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者