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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案下載_第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年06月20日 ]  【

        21. 某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法,正確的是( D )

        A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

        B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

        C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

        22. 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過(guò)調(diào)查評(píng)估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是( A )

        A. 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B. 甲藥品批發(fā)企業(yè)

        C. 丙醫(yī)院

        D. 藥品監(jiān)督管理部門

        23. 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形,應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是( C )

        A.造成重度殘疾的

        B.造成5人以上輕度殘疾的

        C.造成輕傷或者重傷的

        D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

        24. 關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( A )

        A. 雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求,按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

        B. 朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國(guó)使用

        C. 定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        D. 毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管

        25. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法,正確的是( C )

        A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

        B. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

        C. 罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售

        D. 麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

        提高班重點(diǎn)講解考點(diǎn),此題選項(xiàng)C不太嚴(yán)謹(jǐn),不影響答案選擇

        26. 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( D )

        A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

        B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

        C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

        D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

        27. 為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴? D )

        A.30日常用量

        B.7日常用量

        C.3日常用量

        D.15日常用量

        28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括( A )

        A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

        B.立即停止銷售

        C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

        D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

        29. 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法,正確的是( A )

        A.為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量

        B.為門(急)診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量

        C.為門(急)診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

        D.為門(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

        30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( D )

        A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

        B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

        C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

        D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

        31.《人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于( A )

        A.資格罰

        B.人身罰

        C.財(cái)產(chǎn)罰

        D.聲譽(yù)罰

        32.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是( A )

        A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

        B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

        C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

        D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

        33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是( C )

        A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

        B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

        C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

        D.種植中藥材洋金花

        34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( B )

        A.染發(fā)類

        B.香水類

        C.祛斑類

        D.防曬類

        35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是( B )

        A. 當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》

        B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整

        C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品

        D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品

        36.下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是( B )

        A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容,進(jìn)行虛假宣傳的

        B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

        C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的

        D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

        37. 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是( A )

        A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

        B.有效程度由高到低

        C.有效程度由低到高

        D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

        38. 某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,配置該中藥制劑的前提條件是( C )

        A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

        B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng),取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

        C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制

        D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

        39.下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是( A )

        A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

        B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

        C.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差

        D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一

        40.下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規(guī)定的是( B )

        A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”,通過(guò)廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”

        B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

        C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

        D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆!,在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告

      責(zé)編:duoduo

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