2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

　　一、最 佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意。)

　　1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是( D )

　　A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

　　2.關(guān)于藥品安全鳳險和藥品安全風(fēng)驗管理措施的說法,錯誤的是( D )

　　A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

　　B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的妥監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

　　D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素

　　3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是( B )

　　A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

　　4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是(C)

　　A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

　　5.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指(C)

　　A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”

　　C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　6.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是( B )

　　A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方

　　B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

　　C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

　　D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方

　　7.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括( C )

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

　　C.藥品檢驗機構(gòu)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是( D )

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是( A )

　　A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

　　B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列

　　C.外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)�區(qū)

　　10.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )

　　A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

　　B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方

　　C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

　　D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

　　11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理條例》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是( B )

　　A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

　　B.由縣級疾病預(yù)閉控制機構(gòu)通過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位,

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送

　　D·縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用

　　12.根據(jù)《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是( A )

　　A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

　　B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

　　C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

　　D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

　　13.根據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )

　　A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪

　　B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

　　C.河北省某藥物研究所的研究員

　　D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

　　14.關(guān)藥飲片管理的說卻錯誤的是( A )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為( B )

　　A.合格藥品

　　B.按假藥論處

　　C.按劣藥論處

　　D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

　　16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是( A )

　　A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

　　B.醫(yī)疔機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.藥面嘴處方時,首發(fā)對處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

　　D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字

　　17.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯誤的是( A )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

　　B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安

　　D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文的附加條款,與正文條款具有同等效力

　　18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )

　　A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

　　B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

　　C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

　　D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

　　19.某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是( B )

　　A.所在地省級人民政府

　　B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.所在地市級人民政府

　　D.本縣人民法院

　　20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )

　　A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織

　　B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

　　C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售

　　D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配