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      2020年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)經典試題:藥品安全法律責任_第2頁

      來源:考試網  [ 2020年10月12日 ]  【

        配伍選擇題

        1、A.由藥監(jiān)部門或者衛(wèi)生行政部門給予處分,沒收違法所得

        B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得

        C.工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

        D.工商行政管理部門處一萬元以上十萬元以下的罰款

        <1> 、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人財物或者其他利益的

        A B C D

        【正確答案】 C

        【答案解析】 藥品購銷活動中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責任:由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收。

        <2> 、醫(yī)療機構的負責人收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的

        A B C D

        【正確答案】 B

        【答案解析】 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得。

        2、A.《藥品生產許可證》

        B.《藥品經營許可證》

        C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

        D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

        <1> 、醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的,應吊銷其

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的,應吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

        <2> 、藥品經營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的,應吊銷其

        A B C D

        【正確答案】 B

        【答案解析】 藥品經營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的,應吊銷其藥品經營許可證。

        3、A.處貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

        B.處貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

        C.處貨值金額三倍的罰款

        D.處3萬元以下罰款

        <1> 、藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的

        A B C D

        【正確答案】 C

        <2> 、藥品生產企業(yè)拒絕召回藥品的

        A B C D

        【正確答案】 C

        <3> 、未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或召回藥品的

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的,責令召回藥品,并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷藥品生產許可證。藥品生產企業(yè)拒絕召回藥品的,應處召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷藥品生產許可證。未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或召回藥品的,由所在地藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令限期改正,并處3萬元以下罰款。

        4、A.拘役

        B.罰款

        C.罰金

        D.開除

        <1> 、屬于刑罰主刑的是

        A B C D

        【正確答案】 A

        <2> 、屬于刑罰附加刑的是

        A B C D

        【正確答案】 C

        <3> 、屬于行政處罰的是

        A B C D

        【正確答案】 B

        <4> 、屬于行政處分的是

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑

        附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產

        行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

        行政處分指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

        5、A.民事責任

        B.刑事責任

        C.行政處罰

        D.行政處分

        <1> 、吊銷許可證屬于

        A B C D

        【正確答案】 C

        <2> 、責令停產停業(yè)屬于

        A B C D

        【正確答案】 C

        【答案解析】 根據我國現行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。

        1.行政處罰 指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

        2.行政處分 指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

        單位和個人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財產造成損害的,依法承擔民事責任。

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      責編:hym

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