藥品安全法律責任

　　最佳選擇題

　　1、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的

　　A、按生產(chǎn)假藥給予處罰

　　B、按生產(chǎn)劣藥給予處罰

　　C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰

　　D、無需處罰

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案的，按生產(chǎn)假藥給予處罰，所以選A。

　　2、下列應(yīng)認定為劣藥的是

　　A、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　B、藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C、對保健食品進行藥品療效宣傳

　　D、藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。

　　3、知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

　　A、依法從重處罰

　　B、由工商部門處罰

　　C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

　　D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 劣藥的定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。

　　4、以下情形按劣藥論處的是

　　A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　C、被污染的

　　D、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　5、某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時應(yīng)處

　　A、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

　　B、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　D、10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《刑法》第142條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

　　6、生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應(yīng)

　　A、處以3年以下有期徒刑，并處罰金

　　B、處以3年以上10年以下有期徒刑

　　C、處以10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　D、處以10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 生產(chǎn)、銷售劣藥罪包括二種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　7、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　A、2倍以上5倍以下

　　B、3倍以上5倍以下

　　C、1倍以上3倍以下

　　D、1倍以上5倍以下

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

　　8、下列情形不屬于按劣藥論處的是

　　A、變質(zhì)的

　　B、超過有效期的

　　C、擅自添加香料的

　　D、不注明生產(chǎn)批號的

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　9、河南省某藥品經(jīng)營企業(yè)欲非法出租其《藥品經(jīng)營許可證》，通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布相關(guān)消息。藥監(jiān)部門及時發(fā)現(xiàn)該經(jīng)營企業(yè)的不法行為，經(jīng)查該藥品經(jīng)營企業(yè)并未達成目的，針對該藥品經(jīng)營企業(yè)的罰款，最正確的是

　　A、罰款1萬元以上3萬元以下

　　B、罰款2萬元以上5萬元以下

　　C、罰款5000萬元以上1萬元以下

　　D、罰款2萬元以上10萬元以下

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的處罰：沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款。

　　10、江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，非法獲利3萬元，針對該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款，最正確的是

　　A、罰款15萬元

　　B、罰款12萬元

　　C、罰款10萬元

　　D、罰款6萬元

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的處罰：沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款。

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