多項選擇題
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)
A、及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B、修改標(biāo)簽說明書
C、暫停生產(chǎn)
D、主動召回
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究。對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。
2、醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括
A、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)
B、處方或者用藥醫(yī)囑審核
C、開展藥學(xué)査房
D、藥品調(diào)劑
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 醫(yī)院藥師的工作職責(zé)包括:負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品;參與臨床藥物治療,進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)査房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;結(jié)合臨床藥物治療實踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測等。
3、藥品分類管理的意義是
A、保證公眾用藥安全有效
B、合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源
C、保證公眾用藥方便及時
D、降低醫(yī)療費(fèi)用
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品分類管理制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項重要決策,其重要意義體現(xiàn)為以下兩點(diǎn)。
(1)保證公眾用藥安全有效、方便及時
(2)合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源、降低醫(yī)療費(fèi)用
4、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B、放射性藥品
C、生物制品
D、中藥材、中藥飲片、中成藥
【正確答案】 ACD
【答案解析】 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5、藥品重點(diǎn)監(jiān)測從啟動主體來看,可以分為
A、主動重點(diǎn)監(jiān)測
B、被動重點(diǎn)監(jiān)測
C、定期重點(diǎn)監(jiān)測
D、不定期重點(diǎn)監(jiān)測
【正確答案】 AB
【答案解析】 藥品的重點(diǎn)監(jiān)測從啟動主體來看,可以分為主動重點(diǎn)監(jiān)測和被動重點(diǎn)監(jiān)測。
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