配伍選擇題

　　1、A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6個月

　　<1> 、《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時問應在屆滿前

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)。藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記;未經批準，不得變更許可事項。

　　<2> 、《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<3> 、《藥品經營許可證》的有效期為

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《藥品經營許可證》的有效期為5年。

　　2、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<2> 、批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<3> 、批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 (1)省級藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè);

　　(2)縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品零售企業(yè);

　　(3)醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，驗收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。

　　3、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二級醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)療機構應當根據本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

　　<2> 、三級醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　4、A.6%

　　B.20%

　　C.30%

　　D.8%

　　<1> 、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。

　　<2> 、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數的

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數的20%。

　　<3> 、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員30%。

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