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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)精選考點(diǎn)習(xí)題:藥品經(jīng)營管理_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2020年05月17日 ]  【

        多項(xiàng)選擇題

        根據(jù)《人民共和國藥品管理法 》 ,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

        A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

        B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所

        C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

        D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

        『正確答案』ABCD

        『答案解析』開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域 、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。此外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:

        ①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

       、诰哂幸婪ń(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè) ,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以

        上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);

       、劬哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

       、芫哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

        藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括

        A.拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方

        B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)

        C.有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄

        D.銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

        『正確答案』ABD

        『答案解析』藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤。對(duì)購藥者持處方購藥的,藥品經(jīng)營企業(yè)必須完全按照處方載明的藥品名稱、數(shù)量銷售;購藥者購買非處方藥的,藥品經(jīng)營企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)做好用藥咨詢和指導(dǎo),應(yīng)熟悉所售藥品的性能、規(guī)格,向購藥者正確說明藥品的用法、用量及禁忌等注意事項(xiàng),不得對(duì)藥品作虛假的宣傳、進(jìn)行誤導(dǎo)性的陳述。銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地,這是由于中藥材易受外界自然因素影響,種植方式和產(chǎn)地的不同會(huì)導(dǎo)致藥材的組分和藥用效果有所差別。因此藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售中藥材時(shí)必須標(biāo)明產(chǎn)地,有的還需標(biāo)明野生或人工種植(養(yǎng)殖),以確保消費(fèi)者的知情權(quán)。

        根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

        A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

        B.放射性藥品

        C.生物制品

        D.中藥材、中藥飲片、中成藥

        『正確答案』ACD

        『答案解析』藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍:

       、俾樽硭幤贰⒕袼幤、醫(yī)療用毒性藥品;

        ②生物制品;

       、壑兴幉、中藥飲片、中成藥;

        ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

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