配伍選擇題

　　A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6個(gè)月

　　1.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

　　2.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更

　　3.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　『正確答案』D B C

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。

　　A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

　　1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　3.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　『正確答案』D C C

　　『答案解析』在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購者需具備藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

　　A是企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　B是從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷。

　　A.可不打開最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應(yīng)檢查至最小包裝

　　D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

　　1.同批號的藥品

　　2.外包裝及封簽完整的原料藥

　　3.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

　　4.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

　　『正確答案』D B B A

　　『答案解析』同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

　　外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　A.綠色標(biāo)牌

　　B.藍(lán)色標(biāo)牌

　　C.紅色標(biāo)牌

　　D.黃色標(biāo)牌

　　在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　1.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

　　2.企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

　　3.養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示

　　4.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

　　『正確答案』A D D C

　　『答案解析』色標(biāo)管理：

　　紅色：不合格藥品庫;

　　黃色：待驗(yàn)藥品庫、退貨藥品庫

　　綠色：合格藥品庫、待發(fā)藥品庫、零貨稱取庫。

　　所以準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛綠色標(biāo)牌。

　　企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛黃色標(biāo)牌。

　　疑似包裝污染的，應(yīng)掛黃色標(biāo)牌。

　　已經(jīng)超過有效期的，即為不合格藥品，應(yīng)掛紅色標(biāo)牌。

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　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>