藥品經(jīng)營(yíng)管理

　　最佳選擇題

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度等

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號(hào)，必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明

　　『正確答案』D

　　『答案解析』根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。

　　《藥品管理法》第17條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

　　《藥品管理法》第21條規(guī)定： “城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。

　　城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。D項(xiàng)描述錯(cuò)誤。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 ：

　　①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

　�、谒幤方�(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

　　③《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

　�、懿豢煽沽�導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。

　�、莘�律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

　　A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

　　B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

　　D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』企業(yè)分立、合并，改變經(jīng)營(yíng)方式，跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。

　　供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”

　　所以該藥店可以從供貨商中采購(gòu)的藥品有中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品批發(fā)企業(yè)中，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

　　企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

　　藥品零售企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人或企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;按有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　『正確答案』D

　　『答案解析』企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等操作規(guī)程和相關(guān)記錄，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的是

　　A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～65%

　　B.庫(kù)房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　『正確答案』A

　　『答案解析』儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。

　　在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

　　藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

　　藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放。

　　十年遠(yuǎn)航，展望未來，值此考試網(wǎng)10周年慶典，網(wǎng)校也特別推出了重磅驚喜——網(wǎng)校熱門考試精選課程、題庫(kù)優(yōu)惠折扣、抽獎(jiǎng)齊相送!>

　　備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè)，詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造，50天突破72分，助力通關(guān)。。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫(kù)，全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫(kù)>>>