綜合分析題

　　(1-3)2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

　　1.上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至25日期間售出藥品的認(rèn)定，正確的是

　　A.該藥品的有效期至2016年5月31日，已超過有效期

　　B.該藥品的有效期至2016年6月1日，已超過有效期

　　C.該藥品的有效期至2016年6月30日，未超過有效期

　　D.該藥品的有效期至2016年7月1日，未超過有效期

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品有效期為“2016年6月”，說明藥品可以用到2016.06.30。

　　那么2015年6月1日至25日售出的藥品，未超過有效期。

　　2.該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯(cuò)誤的是(　)

　　A.停止銷售并下架

　　B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

　　C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

　　D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A項(xiàng)：接到停止生產(chǎn)、銷售的通知，那么就要“停止銷售并下架”。

　　停止銷售，下架后，要配合生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回。并發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用。

　　零售企業(yè)不可以銷毀購銷憑證。沒有銷毀藥品的資格。

　　3.如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該(　)

　　A.銷售劣藥罪

　　B.未按照實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

　　C.銷售假藥罪

　　D.無證經(jīng)營罪

　　『正確答案』C

　　『答案解析』已經(jīng)要求停止銷售酮康唑后，繼續(xù)銷售的話，屬于銷售沒有生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)判為銷售假藥罪。

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