藥品安全

　　最佳選擇題

　　1.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

　　A.不注明生產(chǎn)批號的

　　B.被污染的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』按假藥論處的情形：6種情形

　�、俳�止使用的;

　�、谖唇�(jīng)批準生產(chǎn)、進口、檢驗即銷售的;

　　③變質(zhì)的;④被污染的;

　�、菔褂梦慈〉门鷾饰奶柕脑�料藥生產(chǎn)的;

　�、捱m應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　A項“不注明生產(chǎn)批號”屬于按劣藥論處的情形。

　　C項“超過有效期的”屬于按劣藥論處的情形。

　　D項“藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的”應確認為假藥。

　　2.按照假藥論處的是(　)

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充催眠藥

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A項屬于按劣藥論處的情形。

　　B項更改生產(chǎn)批號的屬于按劣藥論處的情形。

　　C項以非藥品冒充藥品的屬于確認為假藥。

　　D項被污染的屬于按假藥論處的情形。

　　隨堂練習

　　2.確認為劣藥的情形是(　)

　　A.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品

　　B.擅自添加著色劑的藥品

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　A、B：屬于按劣藥論處的情形。

　　C：屬于確認為假藥的情形。

　　4.根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

　　A.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的

　　B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.未標明藥品的有效期或者更改有效期的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　『正確答案』C

　　『答案解析』有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　A項、B項：屬于按假藥論處的情形。

　　D項：應確認為假藥。

　　5.認定為劣藥的情形是

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D.對保健食品進行藥品療效宣傳

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　A項、C項：應確認為假藥。

　　6.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(　)

　　A.3年內(nèi)

　　B.5年內(nèi)

　　C.1年內(nèi)

　　D.10年內(nèi)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』《藥品管理法》對從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行從業(yè)資格限制，“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”。

　　6.未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定應(　)

　　A.按照銷售劣藥給予處罰

　　B.按照銷售假藥給予處罰

　　C.按照無證經(jīng)營給予處罰

　　D.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

　　『正確答案』D

　　『答案解析』醫(yī)療機構(gòu)制劑不能上市銷售，那么，未經(jīng)批準，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的就是從無證企業(yè)購進藥品。

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