四、多項選擇題

　　1、下列情形屬于違法行為的有

　　A、王某在國外購買兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實向海關(guān)申報

　　B、甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述

　　C、李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材

　　D、某企業(yè)采購的中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】 B：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)印制國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的說明書，不得擅自添加內(nèi)容;D：采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　2、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

　　A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的

　　B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C、相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

　　D、國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　3、根據(jù)《人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出哪種行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

　　A、警告

　　B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C、較大數(shù)額罰款

　　D、一千元以下罰款

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

　　4、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括

　　A、《藥品經(jīng)營許可證》被宣告無效的

　　B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：

　　(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

　　(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

　　(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

　　(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

　　(5)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

　　A、藥品封條損壞

　　B、藥品包裝破損

　　C、藥品已超過有效期

　　D、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九十六條：出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：

　　(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;

　　(二)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;

　　(三)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符;

　　(四)藥品已超過有效期;

　　(五)其他異常情況的藥品。

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

　　更多試題：執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑，更多詳情咨詢：834803457　 

　　取證指導(dǎo)：2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考刻不容緩，業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點，送考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，點擊查看>>!