一、最佳選擇題

　　1、張某在2018年8月17日取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)，若進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，以下哪家單位不滿足注冊(cè)要求

　　A、藥廠

　　B、藥店

　　C、醫(yī)院

　　D、市級(jí)藥品檢定研究院

　   【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于規(guī)定的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位。

　　2、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是

　　A、每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)3人

　　B、顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

　　C、所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　D、24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　3、以下關(guān)于“兩票制”說(shuō)法最準(zhǔn)確的是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 實(shí)現(xiàn)“兩票制”采購(gòu)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。

　　4、國(guó)家基本藥物目錄中，中成藥的分類依據(jù)是

　　A、臨床藥理學(xué)

　　B、臨床藥效學(xué)

　　C、藥品功能

　　D、藥品通用名稱

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2018年版國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分。

　　第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名稱中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列。

　　第二部分中成藥，主要依據(jù)功能分類，中成藥采用藥品通用名稱。

　　5、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

    【正確答案】 D

　　【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，所以選D。

　　6、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式不包括

　　A、排除妨礙、恢復(fù)原狀

　　B、加處罰款或者滯納金

　　C、拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)務(wù)

　　D、限制公民人身自由

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。限制公民人身自由屬于行政強(qiáng)制措施。

　　7、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是

　　A、法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

　　B、法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

　　C、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

　　D、規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

    【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括：法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件。

　　8、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

　　A、生物制品

　　B、中藥飲片

　　C、非處方藥

　　D、中成藥

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。

　　9、與GMP的規(guī)定不符的是

　　A、生產(chǎn)區(qū)的要求為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門(mén)負(fù)責(zé)人可以互相兼任

　　C、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡

　　D、必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?/P>

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。

　　10、關(guān)于藥品召回的相關(guān)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，采取召回程序

　　B、安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)

　　C、主動(dòng)召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回

　　D、責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，不適用召回程序。

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