1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 BCD屬于精神藥品。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。

　　10、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項藥物屬于麻醉藥品。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其他三項屬于麻醉藥品。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。

　　14、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個選項為第二類精神藥品。

　　15、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品，其他三個選項為第二類精神藥品。

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，共同制定。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

　　18、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人，藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 印鑒卡的有效期為三年。

　　20、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《反興奮劑條例》第17條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　23、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　24、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　26、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　29、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

　　30、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　32、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　34、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　35、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

　　37、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》，特殊管理藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的標志。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式(顏色：黑白相間，黑底白字)。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。

　　39、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　2.毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　40、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、 分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致 ，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　41、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題注意ACD容易錯選。應為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　42、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項屬于第二類疫苗。

　　43、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項屬于第二類疫苗。

　　44、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

　　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　45、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 在接收或者購進疫苗時，應當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的生物制品批簽發(fā)證明復印件，進口疫苗還應當提供《進口藥品通關單》復印件。收貨時應當核實疫苗運輸?shù)脑O備類型和運輸過程的疫苗運輸溫度記錄。

　　46、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定。

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