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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2019執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)備考試題(一)_第3頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2019年06月12日 ]  【

        三、C

        1、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映該市甲獸藥店銷售人用藥。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí),獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額己達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》。

        <1> 、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說(shuō)法,正確的是

        A、《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的,可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

        B、取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

        C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國(guó)藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

        D、我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥

        <2> 、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說(shuō)法,正確的是

        A、甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品,應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處

        B、甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品,應(yīng)以銷售售劣藥品論處

        C、銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)

        D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門(mén)查處,不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處

        2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù),旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化。要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。

        <1> 、應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是

        A、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

        B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

        C、藥品批發(fā)企業(yè)

        D、藥品零售企業(yè)

        <2> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)

        A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理

        B、承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

        C、承擔(dān)藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任

        D、做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

        <3> 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中最重要的環(huán)節(jié)是

        A、藥品的研發(fā)

        B、藥品的生產(chǎn)

        C、藥品的經(jīng)營(yíng)

        D、藥品的使用

        3、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后,應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作。

        <1> 、張某最早可以哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

        A、2016年

        B、2017年

        C、2020年

        D、2023年

        <2> 、若張某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試,申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括

        A、藥品檢驗(yàn)

        B、藥品生產(chǎn)

        C、藥品經(jīng)營(yíng)

        D、藥品使用

        <3> 、張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括

        A、遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德

        B、取得初級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職稱

        C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

        D、經(jīng)所在單位考核同意

        <4> 、張某的注冊(cè)有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

        A、2年,15天

        B、3年,20天

        C、4年,25天

        D、5年,30天

      責(zé)編:duoduo

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