三、C

　　1、某市藥監(jiān)部門(mén)突查某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，這些無(wú)文號(hào)藥丸是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉�？朴盟�。專科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里生產(chǎn)的。

　　<1> 、本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

　　D、中醫(yī)藥管理部門(mén)

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<3> 、對(duì)本案中的涉事單位的罰款額度為

　　A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款

　　C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

　　2、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標(biāo)明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn);四是在生物制品中擅自添加著色劑。

　　<1> 、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

　　A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品

　　B、某藥品未標(biāo)明有效期

　　C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)

　　D、在生物制品中擅自添加著色劑

　　<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品

　　B、某藥品未標(biāo)明有效期

　　C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)

　　D、在生物制品中擅自添加著色劑

　　<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果造成三人以上重傷，應(yīng)認(rèn)定為

　　A、足以危害人體健康

　　B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　D、后果特別嚴(yán)重

　　<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥行政責(zé)任中，從重處罰的情節(jié)是

　　A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品

　　B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的

　　C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品的

　　D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

　　<5> 、未標(biāo)明藥品有效期的行為應(yīng)當(dāng)

　　A、認(rèn)定為假藥

　　B、按假藥論處

　　C、認(rèn)定為劣藥

　　D、按劣藥論處

　　3、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

　　<1> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

　　A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<2> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的是

　　A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<3> 、討論情形應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的是

　　A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<4> 、針對(duì)第三種情形，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人的處罰為

　　A、處三年以下有期徒刑或者拘役

　　B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑

　　D、不予以刑事處罰

　　4、某市醫(yī)院傳染病科大夫在查房時(shí)發(fā)現(xiàn)一些肝病患者的異常反應(yīng)。第二天，出現(xiàn)相同癥狀的肝病患者增加到了5人。于是，院方立即組織多學(xué)科的專家會(huì)診，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，都注射過(guò)同一種藥物-甲制藥有限公司生產(chǎn)的抗生素注射液。通過(guò)進(jìn)一步的紅外光譜儀觀測(cè)分析，該省藥檢所最終確定甲藥廠生產(chǎn)的抗生素注射液里含有大量工業(yè)原料二甘醇，以二甘醇代替了原來(lái)的丙二醇，導(dǎo)致5名患者發(fā)生嚴(yán)重功能障礙。

　　<1> 、根據(jù)材料，可以判定甲藥廠生產(chǎn)的問(wèn)題抗生素注射液為

　　A、為劣藥

　　B、按劣藥論處

　　C、為假藥

　　D、按假藥論處

　　<2> 、根據(jù)材料，應(yīng)該判定藥品生產(chǎn)企業(yè)該行為為

　　A、對(duì)人體造成嚴(yán)重危害

　　B、其他嚴(yán)重情節(jié)

　　C、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　D、一般違法行為

　　<3> 、根據(jù)上題的行為判定，對(duì)其主要責(zé)任人應(yīng)

　　A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C、處五年以上有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　D、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　5、2010年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營(yíng)少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2009年底因經(jīng)營(yíng)人用藥品而受到藥監(jiān)部門(mén)的處理。

　　<1> 、本案獸藥店的違法行為，應(yīng)定性為

　　A、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品

　　B、從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品

　　C、商業(yè)賄賂行為

　　D、偽造藥品經(jīng)營(yíng)許可證

　　<2> 、獸藥店應(yīng)受到的罰款金額為

　　A、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

　　B、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款