第10章 藥品安全法律責(zé)任

　　一、A

　　1、下列情形應(yīng)按假藥論處的是

　　A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的

　　B、被污染的

　　C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

　　2、按照假藥論處的是

　　A、擅自添加矯味劑

　　B、批號(hào)更改為“110801”

　　C、以淀粉冒充催眠藥

　　D、片劑表面霉跡斑斑

　　3、以下按假藥論處的是

　　A、超過(guò)有效期的

　　B、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　4、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的, 應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

　　A、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　B、對(duì)人體健康造成輕度危害

　　C、后果特別嚴(yán)重

　　D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　5、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的情形是

　　A、造成中度殘疾

　　B、造成重度殘疾

　　C、致人死亡

　　D、致3人以上死亡

　　6、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，應(yīng)認(rèn)定為

　　A、足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害

　　D、后果特別嚴(yán)重

　　7、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處

　　A、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

　　B、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　D、10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)

　　8、以下哪項(xiàng)按照“沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款”進(jìn)行處罰

　　A、采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B、生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C、生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　9、某藥品在取樣過(guò)程中被污染，則該藥品

　　A、確認(rèn)為假藥

　　B、確認(rèn)為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　10、應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

　　A、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的

　　B、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的

　　C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的

　　11、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　A、1年內(nèi)

　　B、3年內(nèi)

　　C、5年內(nèi)

　　D、10年內(nèi)

　　12、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按

　　A、制造毒品罪定罪處罰

　　B、非法買賣制毒物品罪處罰

　　C、走私制毒物品罪處罰

　　D、非法經(jīng)營(yíng)罪處罰

　　13、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括

　　A、沒(méi)收其全部毒性藥品

　　B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款

　　C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

　　14、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個(gè)部門給予處分

　　A、公安部門

　　B、工商行政管理部門

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門

　　15、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額

　　A、5到10倍的罰款

　　B、10倍以上20倍以下

　　C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款

　　D、2倍以上5倍以下的罰款

　　16、對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人

　　A、可以處違法所得5到10倍的罰款

　　B、可以處違法所得10倍以上20倍以下

　　C、逾期不改正的，處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款

　　D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

　　17、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括

　　A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

　　B、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品

　　C、逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　D、情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格

　　18、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是

　　A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

　　B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

　　C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

　　D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

　　19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供

　　A、印鑒卡

　　B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的證明

　　C、執(zhí)業(yè)藥師開具的證明

　　D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方

　　20、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說(shuō)法不正確的是

　　A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品

　　B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

　　C、麻醉藥品和精神藥品不得零售

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品