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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)題庫:第六章_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年05月31日 ]  【

        三、C

        1、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護(hù)制度。

        <1> 、中藥保護(hù)期限為7年的屬于哪一個保護(hù)級別

        A、中藥一級保護(hù)品種

        B、中藥二級保護(hù)品種

        C、中藥三級保護(hù)品種

        D、中藥四級保護(hù)品種

        <2> 、申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

        A、對特定疾病有顯著療效的

        B、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

        C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

        D、對特定疾病有特殊療效的

        <3> 、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的違法行為由下列哪個部門依法進(jìn)行查處

        A、工商行政管理部門

        B、市級以上藥品監(jiān)督管理部門

        C、衛(wèi)計委

        D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

        2、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預(yù)防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認(rèn)可,對促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

        <1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是

        A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

        B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是:“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”

        C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

        D、肉蓯蓉屬于國家二級保護(hù)藥材

        <2> 、國家對重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實行采獵管理,說法錯誤的是

        A、禁止采獵羚羊角

        B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行

        C、禁止采獵熊膽

        D、采獵者必須持有采藥證

        <3> 、中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為

        A、5年

        B、7年

        C、10年

        D、15年

        3、國務(wù)院于1992年10月14日,發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》,自1993年1月1日起施行。在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護(hù)制度。

        <1> 、中藥一級保護(hù)期限不包括

        A、40

        B、30

        C、20

        D、10

        <2> 、中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為

        A、5年

        B、6年

        C、7年

        D、8年

        <3> 、申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

        A、對特定疾病有特殊療效的

        B、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

        C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

        D、對特定疾病有顯著療效的

        <4> 、中藥保護(hù)品種的范圍是

        A、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

        B、列入該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

        C、列入“農(nóng)合”目錄的品種

        D、列入“醫(yī)!蹦夸浀钠贩N

        4、中藥飲片生產(chǎn)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的我國特有的制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方直接調(diào)配煎湯(劑)服用,又可作為中成藥生產(chǎn)的原料供制藥廠使用,其質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效,直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。

        <1> 、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

        A、只可以從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

        B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

        C、只可以從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

        D、對未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

        <2> 、為保證中藥飲片質(zhì)量,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營企業(yè)中影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及人員資質(zhì)提出要求。以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是

        A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷

        B、執(zhí)業(yè)藥師資格

        C、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

        D、具備正確判斷和保障實施的能力

        <3> 、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,不正確的是

        A、單人雙鎖保管

        B、做到賬、貨、卡相符

        C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

        D、專庫(柜)

      責(zé)編:duoduo

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