第5章 藥品經(jīng)營與使用管理

　　一、A

　　1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、罌粟殼置專柜陳列

　　2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備

　　A、臨床藥師資格

　　B、本科以上學歷

　　C、初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括

　　A、貨架和柜臺

　　B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備

　　C、經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備

　　D、不合格藥品專用存放場所

　　4、不符合零售藥店要求的是

　　A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行

　　B、企業(yè)應當建立藥品采購、驗收等相關記錄，該記錄及相關憑證應當至少保存3年

　　C、儲存中藥飲片應當設立專用庫房

　　D、藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理

　　5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售，說法錯誤的是

　　A、應做好拆零銷售記錄

　　B、必須提供藥品說明書復印件

　　C、負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓

　　D、拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

　　6、以下關于藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是

　　A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

　　B、對處方所列藥品不得擅自更改、代用

　　C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配

　　D、零售藥店對處方必須留存2年以上備查

　　7、以下關于零售藥店藥品陳列說法錯誤的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

　　D、毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

　　8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取的措施，不正確的是

　　A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核

　　C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理

　　D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄

　　9、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

　　A、儲存藥品相對濕度為40%～75%

　　B、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

　　C、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

　　D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　10、以下關于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

　　A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝

　　B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查

　　C、驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨

　　D、驗收藥品應當做好驗收記錄

　　11、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是

　　A、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

　　B、中藥材和中藥飲片分庫存放

　　C、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

　　D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品可混垛

　　12、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、大學專科以上學歷

　　D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

　　13、藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內(nèi)容有

　　A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

　　14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法不正確的是

　　A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　C、中藥材和中藥飲片分庫存放

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應分開陳列

　　15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是

　　A、藥品接近有效期的不得出庫

　　B、出庫時應當對照銷售記錄進行復核

　　C、標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫

　　D、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫

　　16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》儲存藥品的相對濕度為

　　A、35%～75%

　　B、45%～75%

　　C、55%～75%

　　D、35%～85%

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是

　　A、企業(yè)進行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進行藥品驗收

　　B、對質(zhì)量可疑的藥品應當及時報質(zhì)量管理部門處理，可以繼續(xù)銷售

　　C、對存在質(zhì)量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　D、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門

　　18、某藥品經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《人民共和國藥品管理法》以及《人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)給予警告，責令限期改正，逾期不改正的

　　A、通報批評

　　B、責令停業(yè)整頓

　　C、處十萬元罰款

　　D、沒收購進的藥品

　　19、零售藥店的藥品經(jīng)營范圍廣泛，但以下品種藥店不得零售的是

　　A、注射劑

　　B、醫(yī)療用毒性藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、終止妊娠藥品

　　20、零售藥店對處方必須留存

　　A、1年以上備查

　　B、2年以上備查

　　C、3年以上備查

　　D、4年以上備查