三、C型題(綜合分析選擇題)

　　四、X型題(多頂選擇題)

　　1.醫(yī)療器械的作用有

　　A.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解

　　B.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　C.生命的支持或者維持

　　D.通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

　　『正確答案』ABCD

　　2.醫(yī)療器械說明書和標簽不得有的內(nèi)容是

　　A.“療效最佳”、“保證治愈”

　　B.“最科學(xué)”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言

　　C.說明治愈率或者有效率

　　D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦

　　『正確答案』ABCD

　　3.下列符合醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理規(guī)定的是

　　A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

　　B.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案

　　C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

　　『正確答案』ABCD

　　4.由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價的情形有

　　A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識的改變的

　　B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的

　　C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的

　　D.發(fā)生質(zhì)量事件的

　　『正確答案』AB