二、B型題(配伍選擇題)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　1.風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效

　　2.具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效

　　3.具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效

　　『正確答案』ABC

　　A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　D.境內(nèi)第四類醫(yī)療器械

　　4.向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料

　　5.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

　　7.由國家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

　　『正確答案』ABC

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　7.外科用手術(shù)器械

　　8.避孕套

　　9.無菌醫(yī)用手套

　　10.體外反搏裝置

　　『正確答案』ABBC

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　11.一次性使用輸液器

　　12.醫(yī)用磁共振成像設(shè)備

　　13.血管內(nèi)窺鏡

　　14.血管支架

　　『正確答案』CCCC

　　A.縣級市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　15.進口第一類醫(yī)療器械備案

　　16.進口第二類醫(yī)療器械的審批

　　17.第三類醫(yī)療器械的審批

　　18.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的審批

　　『正確答案』DDDC