四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　1.下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有( )。

　　A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

　　2.根據(jù)《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)作如下調(diào)整，下列說(shuō)法正確的是( )。

　　A.在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)，所有藥物均應(yīng)允許同步開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)

　　B.在中國(guó)進(jìn)行的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)完成后，申請(qǐng)人可以直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)

　　C.提出上市注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)文件的要求

　　D.對(duì)于提出進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、進(jìn)口藥品上市申請(qǐng)的化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥，取消應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)的上市許可的要求

　　3.根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括( )。

　　A.吊銷許可證

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.較小數(shù)額罰款

　　D.較大數(shù)額罰款

　　4.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有( )。

　　A.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

　　B.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸洗滌那非片的廣告

　　C.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比安溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

　　D.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的地黃丸的廣告

　　5.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求說(shuō)法，正確的是( )

　　A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

　　C.中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　6.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有( )。

　　A.發(fā)生災(zāi)情時(shí) B.發(fā)生疫情時(shí)

　　C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí) D.市場(chǎng)短缺時(shí)

　　7.關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有( )。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查

　　B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰�，�?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

　　C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

　　D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

　　8.關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有( )。

　　A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告

　　C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

　　D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

　　9.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利有( )。

　　A.安全保障權(quán)

　　B.知悉真情權(quán)

　　C.人格尊嚴(yán)權(quán)

　　D.獲取賠償權(quán)

　　10.保健食品是食品的一個(gè)種類，可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品,其特有特征是( )。

　　A.主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能

　　B.具有特定保健功能，但對(duì)人體可能產(chǎn)生亞急性或慢性危害的食品

　　C.普通食品形態(tài)，可使用片劑、膠囊等特殊劑型

　　D.食用、飲用有規(guī)定用量