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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(二) _第5頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

        四、X型題(多項選擇題)共10題,每題1分。每題的備選項中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

        1.下列有關(guān)法律效力層次的說法,正確的有( )。

        A.在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

        B.下位法違反上位法規(guī)定的,由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷

        C.上位法的效力高于下位法

        D.在同一位階的法之間,舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

        2.根據(jù)《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》對進口藥品注冊管理有關(guān)事項作如下調(diào)整,下列說法正確的是( )。

        A.在中國進行國際多中心藥物臨床試驗,所有藥物均應(yīng)允許同步開展I期臨床試驗

        B.在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗完成后,申請人可以直接提出藥品上市注冊申請

        C.提出上市注冊申請時,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)文件的要求

        D.對于提出進口藥品臨床試驗申請、進口藥品上市申請的化學(xué)藥品新藥以及治療用生物制品創(chuàng)新藥,取消應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國或地區(qū)的上市許可的要求

        3.根據(jù)《人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括( )。

        A.吊銷許可證

        B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

        C.較小數(shù)額罰款

        D.較大數(shù)額罰款

        4.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯誤的有( )。

        A.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑,通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

        B.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸洗滌那非片的廣告

        C.乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比安溴化鈉片,稱“6個月臨床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”

        D.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的地黃丸的廣告

        5.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求說法,正確的是( )

        A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

        B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

        C.中藥采購人員應(yīng)是中藥中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

        D.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

        6.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有( )。

        A.發(fā)生災(zāi)情時 B.發(fā)生疫情時

        C.發(fā)生突發(fā)事件時 D.市場短缺時

        7.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有( )。

        A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查

        B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)9裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

        C.經(jīng)營蛋白同化制劑,肽類激素時,應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案

        D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

        8.關(guān)于在電視臺,廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有( )。

        A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

        B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

        C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告

        D.針對未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

        9.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計技術(shù)不夠成熟,導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測試結(jié)果,事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,該公司的行為所侵犯的消費者的權(quán)利有( )。

        A.安全保障權(quán)

        B.知悉真情權(quán)

        C.人格尊嚴(yán)權(quán)

        D.獲取賠償權(quán)

        10.保健食品是食品的一個種類,可以認(rèn)為是一類介于藥品和食品之間的食品,其特有特征是( )。

        A.主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能

        B.具有特定保健功能,但對人體可能產(chǎn)生亞急性或慢性危害的食品

        C.普通食品形態(tài),可使用片劑、膠囊等特殊劑型

        D.食用、飲用有規(guī)定用量

      責(zé)編:duoduo

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