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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(二) _第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

        21.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括( )。

        A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

        B.首次進口5年內(nèi)的藥品

        C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

        D.國家基本藥物目錄中的藥品

        22.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片,說法錯誤的是 ( )。

        A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

        B.必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

        C.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

        D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

        23.下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法,錯誤的是( )。

        A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

        B.中藥保護品種需要延長保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報

        C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

        D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準

        24.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu),需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處以5000以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職,開除的處分“的法律責任的違法情形是( )。

        A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的

        B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

        C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

        D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的

        25.《藥品管理法實施條例》,關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是( )。

        A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

        B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥

        C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

        D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

        26.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是( )。

        A.省級衛(wèi)生行政部門

        B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

        C.省級藥品監(jiān)督管理部門

        D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

        27.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以( )。

        A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

        B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

        C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

        D.對患者說明情況,請患者自行解決

        28.關(guān)于毒性藥品的管理,錯誤的是( )。

        A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄,保存2年備查。

        B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

        C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

        D.每次配料必須2 人復核

        29.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為兩類,下列屬于第二類疫苗的是( )。

        A.公民自費并自愿受種的疫苗

        B.政府免費向公民提供,公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗

        C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

        D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

        30.某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施,錯誤的是( )。

        A.省級疾病預防控制機構(gòu)通知縣級疾病預防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

        B.縣級疾病預防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

        C.縣級疾病預防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

        D.縣級疾病預防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

        31.下列關(guān)于藥品標準的說法,錯誤的是( )。

        A.《中國藥典》為法定藥品標準

        B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

        C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標準

        D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

        32.有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法,錯誤的是

        A.可以分行書寫

        B.字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色,與相背景形成強烈反差

        C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

        D.應(yīng)當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致

        33.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》,如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語,可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )

        A.改善睡眠

        B.應(yīng)在專業(yè)人員指導下使用

        C.傳統(tǒng)中藥

        D.使用3 個療程治愈糖尿病

        34.根據(jù)《人民共和國消費者權(quán)益保護法》,關(guān)于消費者權(quán)利的說法,錯誤的是( )。

        A.消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

        B.消費者購買、使用商品或者接受服務(wù)時,享有要求回扣的權(quán)利

        C.消費者享有知道購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實情況的權(quán)利

        D.消費者在購買使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

        35.根據(jù)《人民共和國消費者權(quán)益保護法》,購買商品時,消費者的權(quán)利不包括( )。

        A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

        B.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體

        C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

        D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

        36.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私,非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法,錯誤的有( )。

        A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進行非法買賣,達到定罪數(shù)量標準的,以非法買賣制劑毒物品罪處罰

        B.以加工、提煉制毒藥物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境,達到定罪數(shù)量標準的,以走私毒物品罪處罰

        C.以加工,提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達到定罪數(shù)量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰

        D.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達到定罪數(shù)量標準的,以制造毒品罪處罰

        37.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥,提供廣告等宣傳的( )。

        A.可以免予刑事處罰

        B.以破壞社會主義經(jīng)濟秩序罪的共犯論處

        C.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

        D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

        38.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是( )。

        A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

        B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

        C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

        D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的

        39.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是

        A.染發(fā)類

        B.除斑類

        C.香水類

        D.防曬類

        40.關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯誤的是( )。

        A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

        B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

        C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

        D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制,實施逐批檢驗

      責編:duoduo

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