二、配伍選擇題

　　1、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是

　　A B C D

　　<2> 、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是

　　A B C D

　　<3> 、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　A B C D

　　2、A.3年

　　B.30日前

　　C.5年

　　D.6個(gè)月

　　<1> 、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)問(wèn)應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<2> 、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更

　　A B C D

　　<3> 、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

　　A B C D

　　3、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　4、A.6個(gè)月

　　B.30日前

　　C.60日前

　　D.3個(gè)月

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　<1> 、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<2> 、《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更

　　A B C D

　　<3> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在屆滿前

　　A B C D

　　<4> 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更

　　A B C D

　　5、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)

　　<1> 、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<2> 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　A B C D

　　<3> 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<4> 、從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　6、A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

　　C.可不開箱檢查

　　D.可不打開最小包裝

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　7、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量管理人員

　　<1> 、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

　　A B C D

　　<2> 、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

　　A B C D

　　<3> 、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人

　　A B C D

　　8、A.可不開箱檢查

　　B.可不打開最小包裝

　　C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<3> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　<4> 、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

　　A B C D

　　9、A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.藍(lán)色色標(biāo)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<2> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<3> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　10、A.采購(gòu)藥品是，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品

　　C.將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式

　　D.將最小包裝拆分銷售的方式

　　<1> 、拼箱發(fā)貨是指

　　A B C D

　　<2> 、拆零銷售是指

　　A B C D

　　<3> 、零貨是指

　　A B C D

　　11、A.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格

　　<1> 、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　A B C D

　　<2> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

　　A B C D

　　12、A.35%

　　B.45%

　　C.55%

　　D.75%

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是

　　A B C D

　　<2> 、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是

　　A B C D

　　13、A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　<1> 、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于

　　A B C D

　　<2> 、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于

　　A B C D

　　14、A.戒毒藥品信息

　　B.藥品信息

　　C.藥品廣告

　　D.醫(yī)療器械信息

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　<1> 、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是：

　　A B C D

　　<2> 、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是：

　　A B C D

　　15、A.普通使用級(jí)

　　B.非限制使用級(jí)

　　C.限制使用級(jí)

　　D.特殊使用級(jí)

　　<1> 、“經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。”屬于

　　A B C D

　　<2> 、“經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物�！睂儆�

　　A B C D

　　<3> 、“具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物�！睂儆�

　　A B C D

　　16、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D

　　<2> 、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

　　A B C D