第21題(A型題):GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按
A 生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
B 采光和照明
C 周邊環(huán)境
D 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
答案:E
第22題(A型題):申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時,批準程序依次是
A 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
B 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證
C 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照
D 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
答案:C
第23題(A型題):中藥材專業(yè)市場嚴禁出售
A 中藥飲片、中成藥
B 化學原料藥及其制劑
C 抗生素、化學藥品、放射性藥品
D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材
答案:E
第24題(A型題):中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在
A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地
B 傳統(tǒng)的中藥材集散地
C 交通便利的地方
D 地方布局要合理
E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理
答案:E
第25題(A型題):國家對中藥保護品種分為
A 五級
B 四級
C 三級
D 一級
E 二級
答案:E
第26題(A型題):我國衛(wèi)生事業(yè)是
A 政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)
B 政府扶持的社會公益事業(yè)
C 社會主義全民性福利事業(yè)
D 屬于社會慈善事業(yè)
E 政府實行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)
答案:A
第27題(A型題):遴選非處方藥的原則是
A 應(yīng)用安全,不易變質(zhì)
B 療效確切,藥到病除
C 質(zhì)量符合藥典要求
D 應(yīng)用安全,療效確切,質(zhì)量穩(wěn)定,使用方便
E 使用方便,便于運輸、儲存和養(yǎng)護
答案:D
第28題(A型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
答案:D
第29題(A型題):藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動
A 可以兼職
B 不得兼職
C 可以過問
D 當顧問
E 可以單品種指導(dǎo)
答案:B
第30題(A型題):個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向
A 國家藥品監(jiān)督管理局報告
B 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C 所在地衛(wèi)生局報告
D 所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告
E 所在地藥品檢定所報告
答案:D
第31題(A型題):因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的,侵害人應(yīng)當賠償
A 醫(yī)療費、因誤工減少的收入
B 殘疾者生活補助費
C 醫(yī)療費、因誤工減少的收入,殘疾者生活補助費,以及支付死亡者的喪葬費,撫恤費,死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費等費用
D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費
答案:C
第32題(A型題):《人民共和國廣告法》的使用范圍是
A 廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動
B 廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動
C 廣告發(fā)布者在人民共和國境內(nèi)從事廣告活動
D 各種各樣形式的廣告活動
E 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在人民共和國境內(nèi)從事的廣告活動
答案:E
第33題(A型題):藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指
A 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章,對應(yīng)受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰
B 對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰
C 藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰
D 藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)
E 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)對違法的個人做出的行政處罰
答案:A
第34題(A型題):經(jīng)營者銷售或者購買商品時,經(jīng)營者
A 可給對方折扣
B 給中間人傭金
C 必須如實入帳
D 可給對方折扣,給中間人傭金的,必須如實入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入帳
E 接受折扣、傭金的必須如實入帳
答案:D
第35題(A型題):申請人申請行政復(fù)議,可采取
A 書面申請
B 口頭申請
C 口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間
D 書面申請,也可以口頭申請?陬^申請的,行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當當場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間
E 口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求
答案:D
第36題(A型題):《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是
A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓
B 通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
C 追究當事人民事責任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D 對違法者個人進行行政處分,并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
E 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄,受賄論處
答案:E
第37題(A型題):《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取,、濫用精神藥品的直接責任人員,應(yīng)
A 由其所在單位給予行政處分
B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任
C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評
D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款
E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告
答案:A
第38題(A型題):2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位
A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
E 臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種
答案:A
第39題(A型題):藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是
A 經(jīng)營管理核心
B 對外批發(fā)部門
C 物流機構(gòu)
D 跨地區(qū)連鎖的管理部門
E 經(jīng)營銷售部門
答案:C
第40題(A型題):《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過
A 2日劑量
B 3日劑量
C 2日極量
D 3日極量
E 4日劑量
答案:C
第41題(B型題):
A.1年
B.6個月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準藥品GMP認證證書的有效期
2.取得GMP認證證書的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為
3.在認證證書的有效期內(nèi)進行復(fù)查的最長期限為
4.藥品GMP認證證書有效期為
5.被撤銷認證證書的,不得再次申請藥品GMP認證的期限為
答案:ABCEA
第42題(B型題):
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生部門
D.衛(wèi)生部
E.國家藥典委員會
1.審定戒毒藥品的國家標準
2.審批頒布戒毒藥品的國家標準
3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品
4.批準戒毒藥品的研制立項申請
答案:EBAB
第43題(B型題):
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
1.待驗藥品庫(區(qū))
2.退貨藥品庫(區(qū))
3.合格藥品庫(區(qū))
答案:DDC
第44題(B型題):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購進記錄保存不得少于
4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于
5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期
答案:AABCC
第45題(B型題):
A.藥品廣告不得含有
B.應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案:BEAA
第46題(B型題):
A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類外商投資項目
D 允許類外商投資項目
E 鼓勵類外商投資項目
1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目
2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目
3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目
4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目
5也按外商投資政策等要求進行審查的項目
答案:EDCAB
第47題(B型題):
A 毒性藥品、一般精神藥品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響,容易串味的品種
D 長期儲存的怕壓品種
E 性質(zhì)不同的危險品
1必須嚴格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應(yīng)分開存放的藥品是
4必須嚴格分開存放的藥品是
5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣、專帳記錄的藥品?/P>
答案:EDCBA
第48題(B型題):
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師
C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師
D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師
E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員
1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備
2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有
3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備
答案:EADCB
第49題(B型題):
A 國家標準
B 行業(yè)標準
C 企業(yè)標準
D 地方標準
E 強制性標準
1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是
2由國務(wù)院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是
3對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定
4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定
5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,也無地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當制定相應(yīng)的
答案:EABDC
第50題(B型題):
A 行政復(fù)議
B 申請人
C 被申請人
D 第三人
E 費用
1依照《人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是
2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為
3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是
4行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何
5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出
答案:BDCEA
第51題(C型題):
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案:CCDDC
第52題(C型題):
A.產(chǎn)品質(zhì)量認證標志
B.注冊商標
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是
3.可進行轉(zhuǎn)讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗的是
答案:CABDD
第53題(C型題):
A 安全監(jiān)管司的職責
B 市場監(jiān)督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則
2負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測
3擬定、修改和頒布藥品的法定標準
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案:BADBA
第54題(C型題):
A 國家重點保護的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的
答案:BCBDC
第55題(C型題):
A 中藥一級保護品種
B 中藥二級保護品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報
2保護期限為三十年的中藥品種為
3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是
4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是
5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是
答案:CAABC
第56題(C型題):
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉藥不得做
4廣告審查批準文號的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是
答案:ABBAA
第57題(X型題):實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的
A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量
B.維護中藥的國際聲譽
C.保護注冊商標
D.加強出口中藥質(zhì)量管理
E.實行中藥品種保護
答案:ABD
第58題(X型題):《人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為
A.通用制計量單位
B.歐美制計量單位
C.國際單位制汁量單位
D.國家選定的其他計量單位
E.市制計量單位
答案:CD
第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作
答案:ABCDE
第60題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
答案:ABCE
第61題(X型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責審批
A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品
答案:ABCDE
第62題(X型題):全國人大常委會修訂通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
答案:ACE
第63題(X型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當
A.建立精神藥品收支帳目
B.按月盤點,帳物相符
C.按季度盤點,帳物相符
D.年度盤點,帳物相符
E.處方留存1年備查
答案:AC
第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
答案:AD
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第65題(X型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負責的原則
E.按批號發(fā)貨的原則
答案:BCE
第66題(X型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)
A.不得存放非生產(chǎn)物品
B.不得帶人個人雜物
C.不得裸手操作
D.廢棄物應(yīng)及時處理
E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物
答案:ABD
第67題(X型題):300000級潔凈室用于
A.最終滅菌口服液的暴露工序
B.直腸用藥的暴露工序
C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序
D.表皮外用藥的暴露工序
E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境
答案:ABCDE
第68題(X型題):與《人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定相符的是
A.經(jīng)營者應(yīng)當向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息,不得作引入誤解的虛假宣傳
B.經(jīng)營者應(yīng)當標明其真實名稱和標記
C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定
D.經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限
E.經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費者的人身自由
答案:ABCDE
第69題(X型題):以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為
A.銷售鮮活商品
B.處理即將過期的商品或其他積壓商品
C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品
D.季節(jié)性降價
E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
答案:ABDE
第70題(X型題):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是
A 制定和執(zhí)行藥品標準
B 制定國家基本藥物
C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
D 要品品種的整頓和淘汰
E 對藥品實行處方藥和非處方藥管理
答案:ABCDE
第71題(X型題):制定《藥品管理法》的目的是
A 加強藥品的監(jiān)督管理
B 保證藥品質(zhì)量
C 增進藥品療效
D 保障人民用藥安全
E 維護人民身體健康
答案:ABCDE
第72題(X型題):新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報材料必須
A 準確、真實
B 必要時應(yīng)出示證明文件
C 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開辦資格
D 由省級藥品監(jiān)督管理部門進行初審
E 由國家藥品監(jiān)督管理局審查
答案:ABCDE
第73題(X型題):嚴禁在中藥材市場銷售的國家重點保護的野生動植物藥材是
A 甘草
B 砒霜
C 天冬
D 遠志
E 黃連
答案:ACDE
第74題(X型題):實施藥品分類管理的目標是
A 爭取從2000年開始,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度
B 與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系
C 若干年后,建成一個比較完善的藥品分類管理制度
D 經(jīng)過若干年后,建成具有中國特色的藥品分類管理制度
E 經(jīng)過若干年的時間,建成一個比較完善\具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度
答案:ABE
第75題(X型題):藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施,主要是指
A 要有必要的小炒、小炙場地
B 加工工具和輔料
C 調(diào)配用的計量器應(yīng)定期校驗
D 質(zhì)量檢測的大型儀器
E 中藥藥品計算機連網(wǎng)
答案:ABC
第76題(X型題):《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者、銷售者
A 應(yīng)承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任
B 不得偽造產(chǎn)地,偽造冒用他人廠名
C 不得摻雜、摻假,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品
D 不得偽造或者冒用認證標志
E 不得用冒用名優(yōu)標志
答案:ABCD
第1題(A型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
D.藥品的活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
答案:E
第2題(A型題):國家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重
答案:A
第3題(A型題):藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標準嚴格
C.專業(yè)技術(shù)性強
D.缺乏需求價格彈性
E.競爭性
答案:A
第4題(B型題):
A.生物藥劑學指標
B.有效性指標
C.安全性指標
D.穩(wěn)定性指標
E.均一性指標
1.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩(wěn)定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標的等同程度
3.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標
5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標
答案:DEBAC
第5題(X型題):《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
答案:ABCDE
第6題(X型題):下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
答案:AC
第7題(X型題):關(guān)于藥品標準正確的是
A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強制性標準
C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準
E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準
答案:ABC
第8題(X型題):我國藥品標準的主要類型包括
A.《中國藥典》
B.《中國生物制品規(guī)程》
C.《藥品衛(wèi)生標準》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》
答案:ABCDE
第9題(X型題):藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標準嚴格,藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準,低于規(guī)定標準的藥品不合格,高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識
D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性
E.經(jīng)濟性和競爭性
答案:ABCD
第10題(X型題):國家基本藥物的來源是
A.國家藥品標準收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標準再評價后的品種
D.國家批準進口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥
答案:ABD
第1題(A型題):化學藥品的名稱一般不包括
A.通用名
B.商品名
C.漢語拼音名
D.中文名
E.英文名
答案:D
第2題(A型題):藥品注冊管理的內(nèi)容不包括
A.藥品名稱
B.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品廣告
答案:E
第3題(B型題):
A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性
4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案:AAABE
第4題(B型題):
A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想
B.我國實施藥品分類管理的目標
C.我國實施藥品分類管理的基本原則
D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想
E.我國遴選非處方藥的原則
1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
2.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重
3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學、合理的管理思路
4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度
答案:EDACB
第5題(X型題):關(guān)于藥品通用名的說法正確的是
A.藥品通用名是藥品的法定名稱
B.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱
C.藥品通用名應(yīng)當符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用
D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用
E.藥品商標應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用,受法律保護
答案:ABD
第6題(X型題):化學藥品名稱包括
A.通用名
B.化學名
C.英文名
D.漢語拼音名
E.商品名
答案:BCD
第7題(X型題):中藥制劑名稱包括
A.中文名
B.漢語拼音名
C.拉丁名
D.通用名
E.商品名
答案:AB
第8題(X型題):藥品命名的原則是
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科學易懂
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥
答案:ABC
第9題(X型題):處方藥分為以下哪幾類
A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會藥店不可零售
B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會藥店可零售
C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售
D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會藥店可零售
E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買
答案:ABC
第10題(X型題):不可零售的藥品有
A.麻醉藥品
B.罌粟殼
C.一類精神藥品
D.放射性藥品
E.米非司酮
答案:ABCDE
第11題(X型題):特殊管理藥品包括
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
答案:BCDE
第12題(X型題):特殊管理藥品管理模式的特點是
A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益
答案:ABCD
第13題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作
答案:ABCDE
第14題(X型題):有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是
A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品
D.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度
E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
答案:ABCDE
第15題(X型題):藥品廣告規(guī)則包括
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則
答案:ABCD
第16題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
答案:ABCE
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護士資格證初級護師主管護師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內(nèi)科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科主治兒科主治醫(yī)師婦產(chǎn)科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學理論中醫(yī)理論
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