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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強化練習題(七) _第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月21日 ]  【

        第21題(A型題):GMP規(guī)定,廠房的合理布局主要按

        A 生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

        B 采光和照明

        C 周邊環(huán)境

        D 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

        E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

        答案:E

        第22題(A型題):申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時,批準程序依次是

        A 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

        B 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

        C 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照

        D 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

        E 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

        答案:C

        第23題(A型題):中藥材專業(yè)市場嚴禁出售

        A 中藥飲片、中成藥

        B 化學原料藥及其制劑

        C 抗生素、化學藥品、放射性藥品

        D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

        E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材

        答案:E

        第24題(A型題):中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在

        A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

        B 傳統(tǒng)的中藥材集散地

        C 交通便利的地方

        D 地方布局要合理

        E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

        答案:E

        第25題(A型題):國家對中藥保護品種分為

        A 五級

        B 四級

        C 三級

        D 一級

        E 二級

        答案:E

        第26題(A型題):我國衛(wèi)生事業(yè)是

        A 政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

        B 政府扶持的社會公益事業(yè)

        C 社會主義全民性福利事業(yè)

        D 屬于社會慈善事業(yè)

        E 政府實行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

        答案:A

        第27題(A型題):遴選非處方藥的原則是

        A 應(yīng)用安全,不易變質(zhì)

        B 療效確切,藥到病除

        C 質(zhì)量符合藥典要求

        D 應(yīng)用安全,療效確切,質(zhì)量穩(wěn)定,使用方便

        E 使用方便,便于運輸、儲存和養(yǎng)護

        答案:D

        第28題(A型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

        A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

        答案:D

        第29題(A型題):藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動

        A 可以兼職

        B 不得兼職

        C 可以過問

        D 當顧問

        E 可以單品種指導(dǎo)

        答案:B

        第30題(A型題):個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向

        A 國家藥品監(jiān)督管理局報告

        B 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

        C 所在地衛(wèi)生局報告

        D 所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

        E 所在地藥品檢定所報告

        答案:D

        第31題(A型題):因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的,侵害人應(yīng)當賠償

        A 醫(yī)療費、因誤工減少的收入

        B 殘疾者生活補助費

        C 醫(yī)療費、因誤工減少的收入,殘疾者生活補助費,以及支付死亡者的喪葬費,撫恤費,死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費等費用

        D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費

        答案:C

        第32題(A型題):《人民共和國廣告法》的使用范圍是

        A 廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動

        B 廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動

        C 廣告發(fā)布者在人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

        D 各種各樣形式的廣告活動

        E 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在人民共和國境內(nèi)從事的廣告活動

        答案:E

        第33題(A型題):藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指

        A 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章,對應(yīng)受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

        B 對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

        C 藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

        D 藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)

        E 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)對違法的個人做出的行政處罰

        答案:A

        第34題(A型題):經(jīng)營者銷售或者購買商品時,經(jīng)營者

        A 可給對方折扣

        B 給中間人傭金

        C 必須如實入帳

        D 可給對方折扣,給中間人傭金的,必須如實入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入帳

        E 接受折扣、傭金的必須如實入帳

        答案:D

        第35題(A型題):申請人申請行政復(fù)議,可采取

        A 書面申請

        B 口頭申請

        C 口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

        D 書面申請,也可以口頭申請?陬^申請的,行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當當場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議要求、申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

        E 口頭申請。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求

        答案:D

        第36題(A型題):《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

        A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓

        B 通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        C 追究當事人民事責任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        D 對違法者個人進行行政處分,并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        E 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄,受賄論處

        答案:E

        第37題(A型題):《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取,、濫用精神藥品的直接責任人員,應(yīng)

        A 由其所在單位給予行政處分

        B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任

        C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

        D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

        E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

        答案:A

        第38題(A型題):2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位

        A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

        B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

        C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

        D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

        E 臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

        答案:A

        第39題(A型題):藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

        A 經(jīng)營管理核心

        B 對外批發(fā)部門

        C 物流機構(gòu)

        D 跨地區(qū)連鎖的管理部門

        E 經(jīng)營銷售部門

        答案:C

        第40題(A型題):《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過

        A 2日劑量

        B 3日劑量

        C 2日極量

        D 3日極量

        E 4日劑量

        答案:C

        第41題(B型題):

        A.1年

        B.6個月

        C.2年

        D.3年

        E.5年

        1.準藥品GMP認證證書的有效期

        2.取得GMP認證證書的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為

        3.在認證證書的有效期內(nèi)進行復(fù)查的最長期限為

        4.藥品GMP認證證書有效期為

        5.被撤銷認證證書的,不得再次申請藥品GMP認證的期限為

        答案:ABCEA

        第42題(B型題):

        A.省級藥品監(jiān)督管理部門

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.省級衛(wèi)生部門

        D.衛(wèi)生部

        E.國家藥典委員會

        1.審定戒毒藥品的國家標準

        2.審批頒布戒毒藥品的國家標準

        3.批準戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品

        4.批準戒毒藥品的研制立項申請

        答案:EBAB

        第43題(B型題):

        A.紅色色標

        B.藍色色標

        C.綠色色標

        D.黃色色標

        E.黑色色標

        1.待驗藥品庫(區(qū))

        2.退貨藥品庫(區(qū))

        3.合格藥品庫(區(qū))

        答案:DDC

        第44題(B型題):

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.4年

        E.5年

        1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

        2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后

        3.藥品零售購進記錄保存不得少于

        4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

        5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

        答案:AABCC

        第45題(B型題):

        A.藥品廣告不得含有

        B.應(yīng)當在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

        C.非處方藥廣告

        D.乙類非處方藥廣告

        E.特殊管理藥品

        1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

        2.不得做廣告

        3.不科學的表示功效的斷言或保證

        4.與其他藥品的功效和安全性比較的

        答案:BEAA

        第46題(B型題):

        A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        C 限制類外商投資項目

        D 允許類外商投資項目

        E 鼓勵類外商投資項目

        1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目

        2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目

        3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目

        4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進行審查的項目

        5也按外商投資政策等要求進行審查的項目

        答案:EDCAB

        第47題(B型題):

        A 毒性藥品、一般精神藥品

        B 人用藥與獸用藥

        C 性能相互影響,容易串味的品種

        D 長期儲存的怕壓品種

        E 性質(zhì)不同的危險品

        1必須嚴格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

        2必須定期翻碼整跺的藥品是

        3應(yīng)分開存放的藥品是

        4必須嚴格分開存放的藥品是

        5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣、專帳記錄的藥品?/P>

        答案:EDCBA

        第48題(B型題):

        A 高中以上文化水平

        B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級工程師

        C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

        D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

        E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

        1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

        2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

        3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        答案:EADCB

        第49題(B型題):

        A 國家標準

        B 行業(yè)標準

        C 企業(yè)標準

        D 地方標準

        E 強制性標準

        1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是

        2由國務(wù)院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號,發(fā)布的是

        3對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

        4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

        5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的,也無地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當制定相應(yīng)的

        答案:EABDC

        第50題(B型題):

        A 行政復(fù)議

        B 申請人

        C 被申請人

        D 第三人

        E 費用

        1依照《人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

        2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

        3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是

        4行政復(fù)議機關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何

        5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出

        答案:BDCEA

        第51題(C型題):

        A.中藥口服藥品

        B.生化藥口服藥品

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.不得檢出活螨的是

        2.允許限量檢出霉菌的是

        3.暫不進行限度要求的是

        4.不得檢出大腸桿菌的是

        5.可限量檢出酵母菌的是

        答案:CCDDC

        第52題(C型題):

        A.產(chǎn)品質(zhì)量認證標志

        B.注冊商標

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.可印在商品包裝上的是

        2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的是

        3.可進行轉(zhuǎn)讓的是

        4.中藥材上市必須具備的是

        5.持有者可享有出廠免驗的是

        答案:CABDD

        第53題(C型題):

        A 安全監(jiān)管司的職責

        B 市場監(jiān)督司的職責

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

        2負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

        3擬定、修改和頒布藥品的法定標準

        4審批藥品廣告

        5審核臨床藥理基地

        答案:BADBA

        第54題(C型題):

        A 國家重點保護的野生藥材物種

        B 中藥材

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        答案:BCBDC

        第55題(C型題):

        A 中藥一級保護品種

        B 中藥二級保護品種

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1申請延長保護期的中藥品種應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月申報

        2保護期限為三十年的中藥品種為

        3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

        4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是

        5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是

        答案:CAABC

        第56題(C型題):

        A 藥品廣告

        B 廣告

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準的是

        2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

        3特殊藥品如麻醉藥不得做

        4廣告審查批準文號的有效期為一年的是

        5不得含有治愈率、有效率、獲獎內(nèi)容的廣告是

        答案:ABBAA

        第57題(X型題):實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

        A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

        B.維護中藥的國際聲譽

        C.保護注冊商標

        D.加強出口中藥質(zhì)量管理

        E.實行中藥品種保護

        答案:ABD

        第58題(X型題):《人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為

        A.通用制計量單位

        B.歐美制計量單位

        C.國際單位制汁量單位

        D.國家選定的其他計量單位

        E.市制計量單位

        答案:CD

        第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括

        A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

        B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗

        C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

        D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購

        E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作

        答案:ABCDE

        第60題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有

        A.A類藥品不良反應(yīng)

        B.B類藥品不良反應(yīng)

        C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

        D.可疑不良反應(yīng)

        E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

        答案:ABCE

        第61題(X型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責審批

        A.工藝規(guī)程

        B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

        C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)

        D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

        E.進口藥品

        答案:ABCDE

        第62題(X型題):全國人大常委會修訂通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是

        A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

        B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

        C.首次在中國銷售的藥品

        D.上市不滿3年的新藥

        E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

        答案:ACE

        第63題(X型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當

        A.建立精神藥品收支帳目

        B.按月盤點,帳物相符

        C.按季度盤點,帳物相符

        D.年度盤點,帳物相符

        E.處方留存1年備查

        答案:AC

        第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

        A.至有效期后1年

        B.至有效期后2年

        C.不少于2年

        D.不少于3年

        E.5年

        答案:AD

      試題來源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫]  

      在線咨詢,報課熱線:4000-525-585

      掃描以上二維碼
      可進入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫

        第65題(X型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

        A.雙人核對的原則

        B.先產(chǎn)先出的原則

        C.近期先出的原則

        D.專人負責的原則

        E.按批號發(fā)貨的原則

        答案:BCE

        第66題(X型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

        A.不得存放非生產(chǎn)物品

        B.不得帶人個人雜物

        C.不得裸手操作

        D.廢棄物應(yīng)及時處理

        E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

        答案:ABD

        第67題(X型題):300000級潔凈室用于

        A.最終滅菌口服液的暴露工序

        B.直腸用藥的暴露工序

        C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

        D.表皮外用藥的暴露工序

        E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

        答案:ABCDE

        第68題(X型題):與《人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定相符的是

        A.經(jīng)營者應(yīng)當向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息,不得作引入誤解的虛假宣傳

        B.經(jīng)營者應(yīng)當標明其真實名稱和標記

        C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定

        D.經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

        E.經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費者的人身自由

        答案:ABCDE

        第69題(X型題):以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為

        A.銷售鮮活商品

        B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

        C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品

        D.季節(jié)性降價

        E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

        答案:ABDE

        第70題(X型題):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

        A 制定和執(zhí)行藥品標準

        B 制定國家基本藥物

        C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

        D 要品品種的整頓和淘汰

        E 對藥品實行處方藥和非處方藥管理

        答案:ABCDE

        第71題(X型題):制定《藥品管理法》的目的是

        A 加強藥品的監(jiān)督管理

        B 保證藥品質(zhì)量

        C 增進藥品療效

        D 保障人民用藥安全

        E 維護人民身體健康

        答案:ABCDE

        第72題(X型題):新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報材料必須

        A 準確、真實

        B 必要時應(yīng)出示證明文件

        C 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局有權(quán)撤消其開辦資格

        D 由省級藥品監(jiān)督管理部門進行初審

        E 由國家藥品監(jiān)督管理局審查

        答案:ABCDE

        第73題(X型題):嚴禁在中藥材市場銷售的國家重點保護的野生動植物藥材是

        A 甘草

        B 砒霜

        C 天冬

        D 遠志

        E 黃連

        答案:ACDE

        第74題(X型題):實施藥品分類管理的目標是

        A 爭取從2000年開始,初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度

        B 與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系

        C 若干年后,建成一個比較完善的藥品分類管理制度

        D 經(jīng)過若干年后,建成具有中國特色的藥品分類管理制度

        E 經(jīng)過若干年的時間,建成一個比較完善\具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度

        答案:ABE

        第75題(X型題):藥品零售企業(yè)應(yīng)有必要的設(shè)施,主要是指

        A 要有必要的小炒、小炙場地

        B 加工工具和輔料

        C 調(diào)配用的計量器應(yīng)定期校驗

        D 質(zhì)量檢測的大型儀器

        E 中藥藥品計算機連網(wǎng)

        答案:ABC

        第76題(X型題):《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者、銷售者

        A 應(yīng)承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任

        B 不得偽造產(chǎn)地,偽造冒用他人廠名

        C 不得摻雜、摻假,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

        D 不得偽造或者冒用認證標志

        E 不得用冒用名優(yōu)標志

        答案:ABCD

        第1題(A型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

        A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好

        B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

        C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

        D.藥品的活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格

        E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

        答案:E

        第2題(A型題):國家基本藥物的遴選原則是

        A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

        C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

        D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

        E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

        答案:A

        第3題(A型題):藥品的首要特殊性是

        A.與人的生命健康相關(guān)

        B.質(zhì)量標準嚴格

        C.專業(yè)技術(shù)性強

        D.缺乏需求價格彈性

        E.競爭性

        答案:A

        第4題(B型題):

        A.生物藥劑學指標

        B.有效性指標

        C.安全性指標

        D.穩(wěn)定性指標

        E.均一性指標

        1.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩(wěn)定的程度

        2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標的等同程度

        3.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

        4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標

        5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標

        答案:DEBAC

        第5題(X型題):《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

        A.中藥材、中藥飲片、中成藥

        B.化學原料藥及其制劑

        C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

        D.放射性藥品

        E.診斷藥品

        答案:ABCDE

        第6題(X型題):下列屬于藥品的是

        A.天麻飲片

        B.強化維生素C的食品

        C.青霉素原料

        D.醫(yī)療器械

        E.直接接觸藥品的包裝材料

        答案:AC

        第7題(X型題):關(guān)于藥品標準正確的是

        A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

        B.屬于強制性標準

        C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準

        D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準

        E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準

        答案:ABC

        第8題(X型題):我國藥品標準的主要類型包括

        A.《中國藥典》

        B.《中國生物制品規(guī)程》

        C.《藥品衛(wèi)生標準》

        D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準

        E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

        答案:ABCDE

        第9題(X型題):藥品的特殊性包括

        A.與人的生命健康相關(guān)

        B.質(zhì)量標準嚴格,藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準,低于規(guī)定標準的藥品不合格,高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

        C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識

        D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性

        E.經(jīng)濟性和競爭性

        答案:ABCD

        第10題(X型題):國家基本藥物的來源是

        A.國家藥品標準收載的品種

        B.上市的新藥

        C.地方標準再評價后的品種

        D.國家批準進口的藥品

        E.試生產(chǎn)的新藥

        答案:ABD

        第1題(A型題):化學藥品的名稱一般不包括

        A.通用名

        B.商品名

        C.漢語拼音名

        D.中文名

        E.英文名

        答案:D

        第2題(A型題):藥品注冊管理的內(nèi)容不包括

        A.藥品名稱

        B.藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容

        C.藥品包裝

        D.藥品

        E.藥品廣告

        答案:E

        第3題(B型題):

        A.藥品內(nèi)包裝

        B.藥品外包裝

        C.內(nèi)包裝標簽

        D.外包裝標簽

        E.藥品最小銷售單元包裝

        1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

        2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用

        3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性

        4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

        5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書

        答案:AAABE

        第4題(B型題):

        A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

        B.我國實施藥品分類管理的目標

        C.我國實施藥品分類管理的基本原則

        D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

        E.我國遴選非處方藥的原則

        1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

        2.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重

        3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學、合理的管理思路

        4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

        5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度

        答案:EDACB

        第5題(X型題):關(guān)于藥品通用名的說法正確的是

        A.藥品通用名是藥品的法定名稱

        B.藥品通用名是列入國家藥品標準的藥品名稱

        C.藥品通用名應(yīng)當符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用

        D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標使用

        E.藥品商標應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準方可使用,受法律保護

        答案:ABD

        第6題(X型題):化學藥品名稱包括

        A.通用名

        B.化學名

        C.英文名

        D.漢語拼音名

        E.商品名

        答案:BCD

        第7題(X型題):中藥制劑名稱包括

        A.中文名

        B.漢語拼音名

        C.拉丁名

        D.通用名

        E.商品名

        答案:AB

        第8題(X型題):藥品命名的原則是

        A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似

        B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系

        C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用

        D.藥品名稱應(yīng)科學易懂

        E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

        答案:ABC

        第9題(X型題):處方藥分為以下哪幾類

        A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會藥店不可零售

        B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會藥店可零售

        C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售

        D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會藥店可零售

        E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買

        答案:ABC

        第10題(X型題):不可零售的藥品有

        A.麻醉藥品

        B.罌粟殼

        C.一類精神藥品

        D.放射性藥品

        E.米非司酮

        答案:ABCDE

        第11題(X型題):特殊管理藥品包括

        A.戒毒藥品

        B.麻醉藥品

        C.精神藥品

        D.放射性藥品

        E.醫(yī)療用毒性藥品

        答案:BCDE

        第12題(X型題):特殊管理藥品管理模式的特點是

        A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批

        B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理

        C.對違法行為給予更嚴厲的處罰

        D.多部門協(xié)同管理

        E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益

        答案:ABCD

        第13題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括

        A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

        B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓、考核并持證上崗

        C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

        D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購

        E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作

        答案:ABCDE

        第14題(X型題):有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是

        A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)

        B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

        C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品

        D.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度

        E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告

        答案:ABCDE

        第15題(X型題):藥品廣告規(guī)則包括

        A.前置性審查規(guī)則

        B.廣告發(fā)布規(guī)則

        C.媒介限制規(guī)則

        D.內(nèi)容限制規(guī)則

        E.事后監(jiān)督規(guī)則

        答案:ABCD

        第16題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有

        A.A類藥品不良反應(yīng)

        B.B類藥品不良反應(yīng)

        C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

        D.可疑不良反應(yīng)

        E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

        答案:ABCE

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      責編:duoduo

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