三、綜合分析題

　　1、張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

　　<1> 、以下說法有關(guān)張某執(zhí)業(yè)藥師注冊不正確的是

　　A、張某只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊

　　B、張某注冊需經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　C、張某需遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德

　　D、張某首次注冊應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明

　　<2> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊后，在出現(xiàn)以下哪些行為時，執(zhí)業(yè)藥師注冊證會被注銷

　　A、注冊有效期滿的

　　B、遭到企業(yè)法人降薪處分

　　C、未積極為患者指導(dǎo)用藥

　　D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上

　　<4> 、張某后期參加繼續(xù)教育每年必須修多少分

　　A、15分

　　B、30分

　　C、45分

　　D、60分

　　2、醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個月男孩的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3> 、有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

　　A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲，所以必須注明體重

　　<4> 、該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、A省B市C縣的D藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在E縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰。

　　<1> 、若D藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、如果D藥品生產(chǎn)企業(yè)要申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，其廣告審查機關(guān)是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、A省工商行政管理部門

　　C、E縣藥品監(jiān)督管理部門

　　D、B市藥品監(jiān)督管理部門

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中，需要建立進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄。

　　<1> 、該記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期后

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、若無有效期，該記錄應(yīng)該保存不少于

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　<3> 、植入類醫(yī)療器械該記錄的保存期限是

　　A、10年

　　B、20年

　　C、30年

　　D、永久保存

　　6、某醫(yī)院從A醫(yī)藥公司采購B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)說明書有些內(nèi)容印刷不清楚，實施召回。

　　<1> 、應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A、省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、該醫(yī)院

　　C、A醫(yī)藥公司

　　D、B藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　<2> 、對該注射液應(yīng)實施幾級召回

　　A、一級召回

　　B、二級召回

　　C、三級召回

　　D、四級召回

　　<3> 、作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A、12小時

　　B、24小時

　　C、48小時

　　D、72小時

　　<4> 、啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A、1 日內(nèi)

　　B、3 日內(nèi)

　　C、7 日內(nèi)

　　D、15 日內(nèi)

　　四、多項選擇題

　　1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出需要重點加強安全性評價的藥品有

　　A、血液制品

　　B、基本藥物

　　C、中藥注射劑

　　D、高風(fēng)險藥品

　　2、與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)劃相符的是

　　A、2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　B、自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C、自2012年開始，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D、自2012年開始，零售連鎖藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　3、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括

　　A、建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

　　B、建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制

　　C、建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

　　D、建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

　　4、應(yīng)按照新藥申請程序申報的是

　　A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊

　　B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

　　C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊

　　D、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊

　　5、城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險實行

　　A、定點醫(yī)療機構(gòu)管理

　　B、定點藥店管理

　　C、輪換制管理

　　D、終身制管理

　　6、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有

　　A、發(fā)生災(zāi)情時

　　B、發(fā)生疫情時

　　C、發(fā)生突發(fā)事件時

　　D、市場短缺時

　　7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

　　A、藥品封條損壞

　　B、藥品包裝破損

　　C、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

　　D、藥品已超過有效期

　　8、下列情形屬于違法行為的有

　　A、王某在國外購買兩瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實向海關(guān)申報

　　B、甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項下擅自添加“治療糖尿病”的表述

　　C、李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材

　　D、乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地

　　9、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是

　　A、全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　10、下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有

　　A、經(jīng)營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣

　　B、經(jīng)營者給予對方折扣，如實入賬

　　C、接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬

　　D、經(jīng)營者在商品銷售中讓利