二、配伍選擇題

　　1、A.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　B.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　C.尊重患者，一視同仁

　　D.救死扶傷，不辱使命

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和敗壞職業(yè)榮譽的行為，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<3> 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　2、A.主要用于滋補保健作用，易濫用的

　　B.診斷藥品

　　C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A B C D

　　3、A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.公安部門

　　C.國家中醫(yī)藥管理局

　　D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　<1> 、負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　A B C D

　　<2> 、負責(zé)中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是

　　A B C D

　　<3> 、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　A B C D

　　<4> 、負責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是

　　A B C D

　　4、A.化學(xué)藥品

　　B.進口藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　<1> 、甲藥品批注文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

　　A B C D

　　<2> 、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

　　A B C D

　　5、A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　<1> 、病例數(shù)不少于2000例

　　A B C D

　　<2> 、病例數(shù)應(yīng)不少于100例

　　A B C D

　　6、A.常見藥品不良反應(yīng)

　　B.輕微藥品不良反應(yīng)

　　C.新的藥品不良反應(yīng)

　　D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

　　<1> 、使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

　　A B C D

　　<2> 、使用藥品后，導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于

　　A B C D

　　<3> 、使用藥品后，發(fā)生藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

　　A B C D

　　7、A.分開存放

　　B.分庫存放

　　C.集中存放

　　D.儲存的相對濕度為45%～65%

　　<1> 、拆除外包裝的零貨藥品

　　A B C D

　　<2> 、中藥材和中藥飲片

　　A B C D

　　<3> 、藥品與非藥品

　　A B C D

　　8、A.企業(yè)負責(zé)人

　　B.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

　　D.質(zhì)量管理人員

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　A B C D

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　A B C D

　　<3> 、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　A B C D

　　9、A.白底藍字

　　B.天藍色與白色相間

　　C.白底綠字

　　D.綠色與白色相間

　　<1> 、麻醉藥品專用標(biāo)志顏色是

　　A B C D

　　<2> 、精神藥品的專用標(biāo)志是

　　A B C D

　　10、A.麻醉藥品

　　B.第一類疫苗

　　C.第二類疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　<1> 、最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的是

　　A B C D

　　<2> 、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

　　A B C D

　　11、A.【適應(yīng)癥】

　　B.【不良反應(yīng)】

　　C.【藥物相互作用】

　　D.【注意事項】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

　　<1> 、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　<2> 、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　<3> 、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在

　　A B C D

　　<4> 、使用某藥品需要觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　12、A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.復(fù)驗

　　<1> 、藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗是

　　A B C D

　　<2> 、分為評價性和監(jiān)督性的檢驗是

　　A B C D

　　<3> 、國家對進口藥品審批時進行的檢驗屬于

　　A B C D

　　13、A.不良反應(yīng)

　　B. 注意事項

　　C.有效期

　　D.運輸注意事項

　　<1> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是

　　A B C D

　　<2> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是

　　A B C D

　　14、A. 國妝特進字JXXXX

　　B. 國妝備進字JXXXX

　　C. 衛(wèi)妝特進字(年份)第XXXX號

　　D. 衛(wèi)妝備進字(年份)第XXXX號

　　<1> 、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為

　　A B C D

　　<2> 、衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　<3> 、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為

　　A B C D

　　<4> 、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為

　　A B C D

　　三、綜合分析題

　　1、某省甲市食品藥品監(jiān)督管理部門在檢查中，發(fā)現(xiàn)乙藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，并處罰款。

　　<1> 、若該藥店對藥監(jiān)部門的行政處罰不服，提出行政復(fù)議的時限是

　　A、15日

　　B、30日

　　C、45日

　　D、60日

　　<2> 、若行政復(fù)議后，該藥店還是對結(jié)果不服的，可以在收到復(fù)議決定書之日起多久向人民法院起訴

　　A、15日

　　B、60日

　　C、3個月

　　D、6個月

　　<3> 、若藥店未申請行政復(fù)議，直接向法院訴訟的，時限是

　　A、30日

　　B、60日

　　C、3個月

　　D、6個月

　　2、A省B醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從C醫(yī)藥公司采購D藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例

　　<1> 、藥品召回的責(zé)任主體是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、B醫(yī)院

　　C、C醫(yī)藥公司

　　D、D藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　<2> 、對該注射液應(yīng)實施幾級召回

　　A、一級召回

　　B、二級召回

　　C、三級召回

　　D、四級召回

　　<3> 、作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A、12小時

　　B、24小時

　　C、48小時

　　D、72小時

　　<4> 、啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A、1 日內(nèi)

　　B、3 日內(nèi)

　　C、7 日內(nèi)

　　D、15 日內(nèi)

　　<5> 、在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為

　　A、每日

　　B、每3日

　　C、每7日

　　D、每15日

　　3、某肝素生產(chǎn)企業(yè)于2015年10月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

　　<1> 、該肝素生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請

　　A、企業(yè)類型

　　B、企業(yè)名稱

　　C、注冊地址

　　D、生產(chǎn)范圍

　　<2> 、該肝素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時之前，申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　A、2018年1月

　　B、2018年4月

　　C、2020年1月

　　D、2020年4月

　　4、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的抗菌藥物。

　　<1> 、該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗的證明文件不包括

　　A、該藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B、該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

　　C、該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D、該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

　　<2> 、該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　<3> 、該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存

　　A、至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B、至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　5、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)

　　<1> 、經(jīng)過哪個部門批準(zhǔn)，才可以從事第二類精神藥品業(yè)務(wù)

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<2> 、若得到批準(zhǔn)后，銷售第二類精神藥品的處方保存幾年

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、經(jīng)營中屬于合法行為的是

　　A、無處方銷售第二類精神藥品

　　B、執(zhí)業(yè)藥師無審核銷售第二類精神藥品

　　C、調(diào)劑15日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方

　　D、向25歲大學(xué)生銷售第二類精神藥品

　　6、為保障社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展，鼓勵和保護公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為，保護經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益，1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過《人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

　　<1> 、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、商業(yè)賄賂行為

　　C、詆毀商譽行為

　　D、搭售或附加其他不合理條件的行為

　　<2> 、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、混淆行為

　　C、虛假宣傳行為

　　D、侵犯商業(yè)秘密

　　7、某藥品零售企業(yè)擅自將過期藥品出售，患者在使用該過期藥品后造成輕度殘疾。

　　<1> 、該藥品零售企業(yè)銷售的過期藥品為

　　A、假藥

　　B、劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<2> 、對該藥品零售企業(yè)處罰正確的是

　　A、處銷售金額百分之五十以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　B、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、處三年以上十年以下有期徒刑